ПАНКРЕАТИН ФОРТЕ №60 ТАБ.КШ/РАСТВ. П/П/О /БИОСИНТЕЗ/
Показания
Заместительная терапия при внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы: хронический панкреатит, панкреатэктомия, состояние после облучения, диспепсия, муковисцидоз; метеоризм, диарея неинфекционного генеза.
Нарушение усвоения пищи (состояние после резекции желудка и тонкого кишечника); для улучшения переваривания пищи у лиц с нормальной функцией желудочно-кишечного тракта в случае погрешностей в питании (употребление жирной пищи, большого количества пищи, нерегулярное питание) и при нарушениях жевательной функции, малоподвижном образе жизни, длительной иммобилизации. Синдром Ремхельда (гастрокардиальный синдром).
Подготовка к рентгенологическому исследованию и ультразвуковому исследованию органов брюшной полости.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, острый панкреатит, обострение хронического панкреатита.
Детский возраст (до 3-х лет).
Способ применения и дозы
Внутрь, проглатывая целиком (не разжевывая), во время или сразу после еды, с большим количеством жидкости (по возможности щелочной: вода, фруктовые соки).
Доза препарата устанавливается индивидуально (в пересчете на липазу) зависит от возраста и степени недостаточности поджелудочной железы.
Не рекомендуется превышать максимальную суточную дозу ферментов, составляющую 15000-20000 ЕД липазы/кг, особенно у больных муковисцидозом.
Средняя доза для взрослых – 150 тыс. ЕД/сут; при полной недостаточности внешнесекреторной функции поджелудочной железы – 400 тыс. ЕД/сут, что соответствует суточной потребности взрослого человека в липазе.
Продолжительность лечения может варьировать от однократного приема или нескольких дней (при нарушении процесса пищеварения вследствие погрешностей в диете) до нескольких месяцев и даже лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).
Взрослые – по 3-4 таблетки 3 раза в сутки. Более высокие дозы назначаются врачом.
По 2 таблетки 2-3 раза в сутки в течение 2-3 дней перед рентгенологическим или ультразвуковым исследованием.
Детям старше 3-х лет – 100 тыс. ЕД/сут (по липазе), разделенные на 3-4 приема.
Торговое название:
Панкреатин форте(Pancreatin forte)
Действующее вещество:
Панкреатин(Pancreatin)
Заводской штрих-код:
4602884014140
Номер регистрационного удостоверения:
ЛП-000586(09/21/2011 00:00:00)
Код АТХ:
A09AA02 Полиферментные препараты (в т.ч. липаза, протеаза)
ОТПУСКАЕТСЯ ПО РЕЦЕПТУ!
Условия хранения
В сухом месте, при температуре не выше 20 °C
Срок годности
2 года
Описание лекарственной формы
Таблетки круглые двояковыпуклой формы, покрытые оболочкой коричневого или темно-коричневого цвета, со специфическим запахом.
Состав
Состав на одну таблетку:
Панкреатин
соответствующий ферментной активности:
- амилазы – не менее 4620 ЕД ЕР
- липазы – не менее 3850 ЕД ЕР
- протеазы – (275-500) ЕД ЕР
Вспомогательные вещества:
Карбоксиметилкрахмал натрия (примогель) – 21,5 мг
Крахмал прежелатинизированный (крахмал 1500) – 16,5 мг
Повидон (поливинилпирролидон – 5 мг
низкомолекулярный медицинский)
Магния стеарат – 3,3 мг
Кремния диоксид коллоидный (аэросил) – 3,3 мг
Целлюлоза микрокристаллическая – до получения таблетки
без оболочки массой 330 мг
Состав оболочки:
Целлацефат (ацетилфталилцеллюлоза) – 2,847 мг
Полисорбат (твин-80) – 0,85 мг
Парафин жидкий (масло вазелиновое) – 0,5 мг
Оксид железа коричневый – 0,803 мг
(сиковит 70 Е172, ферронат Е172)
Фармакокинетика
Панкреатические ферменты высвобождаются из лекарственной формы в щелочной среде тонкой кишки, т.к. защищены от действия желудочного сока кишечнорастворимой оболочкой.
Максимальная ферментативная активность препарата отмечается через 30-45 мин после перорального приема.
Фармакодинамика
Входящие в состав панкреатические ферменты (липаза, альфа-амилаза, трипсин, химотрипсин) способствуют расщеплению белков до аминокислот, жиров – до глицерина и жирных кислот, крахмала – до декстринов и моносахаридов.
Трипсин подавляет стимулированную секрецию поджелудочной железы, оказывая анальгезирующее действие.
Фермент гемицеллюлаза способствует расщеплению растительной клетчатки, что также улучшает пищеварительные процессы, уменьшает образование газов в кишечнике.
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности и кормлении грудью препарат назначают только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
Побочные действия
Аллергические реакции, редко – диарея или запор, тошнота, дискомфорт в эпигастральной области, боли в животе, снижение эндогенного синтеза желчных кислот. При длительном применении в высоких дозах – гиперурикозурия, при использовании высоких доз у больных муковисцидозом – стриктуры в илеоцекальном отделе и в восходящей ободочной кишке, проявляющиеся симптомами кишечной обструкции.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с панкреатином усиливается всасывание парааминосалициловой кислоты, сульфаниламидов, антибиотиков.
Уменьшает всасывание железа (особенно при длительном применении). Антацидные средства, содержащие кальция карбонат и/или магния гидроксид, могут понижать эффективность панкреатина.
Особые указания
При муковисцидозе препарат следует назначать с осторожностью т.к. доза должна быть адекватна количеству и качеству потребляемой пищи.
При длительном применении в случаях нарушения пищеварения (при нормальной функции поджелудочной железы) одновременно следует назначать препараты железа.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Препарат не влияет на способность к управлению транспортными средствами и механизмами.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой.
По 20, 30, 60 таблеток в банке темного стекла типа БТС или в банке стеклянной, укупоренной крышкой натягиваемой с уплотняющим элементом или пластмассовой натягиваемой крышкой, или в банке полимерной типа БП.
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной или из бумаги с полимерным покрытием.
Каждую банку или 2, 3, 6 контурных ячейковых упаковок с инструкцией по применению препарата помещают в пачку из картона.
Условия отпуска
Без рецепта.
Производитель
ОАО «Биосинтез»
Товары фарм. рынка
0010 Лекарственные средства