ВИЗОМИТИН 0,155МКГ/МЛ. 5МЛ. ГЛ.КАПЛИ ФЛ.
Показания
В том числе, в составе комплексной терапии: Симптомы синдрома «сухого глаза»/роговично-конъюнктивального ксероза (плохая переносимость ветра, кондиционированного воздуха, дыма, ощущение инородного тела, рези, жжения, сухости глаз, плавающая острота зрения, слезотечение, покраснение глаз в области, не прикрытой веками). Симптомы начальной стадии возрастной катаракты (постепенное затуманивание и снижение остроты зрения).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Детский возраст до 18 лет (отсутствуют данные клинических исследований).
Способ применения и дозы
Симптомы синдрома «сухого глаза»: по 1-2 капли препарата в конъюнктивальный мешок 3 раза в сутки. По данным клинических исследований, лечебный эффект достигается за первые две-четыре недели применения. Терапевтический эффект оказывается стойким при применении в течение 6 недель. При отсутствии эффекта в течение первых двух недель лечения необходим осмотр специалиста. Начальная стадия возрастной катаракты: по 1-2 капли препарата в конъюнктивальный мешок 3 раза в сутки. Длительность курса лечения - 6 месяцев. Диагноз «начальная стадия возрастной катаракты» должен быть установлен специалистом. Если после лечения не наступает улучшения или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции по применению.
Торговое название:
Визомитин®
Действующее вещество:
Пластохинонилдецилтрифенилфосфония бромид(Plastohinonildetsiltriphenylphosphonium bromide)
Номер регистрационного удостоверения:
ЛП-001355
Фармакотерапевтическая группа
Кератопротекторное средство. Антиоксидантное средство.
Код АТХ:
S01ХA
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре от +2 до +8 градусов Цельсия. Вскрытый флакон хранить в защищенном от света месте при температуре от +2 до +8 градусов Цельсия; использовать в течение 1 месяца. Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности
2 года
Описание лекарственной формы
Прозрачная или слегка опалесцирующая бесцветная или слегка окрашенная жидкость.
Лекарственная форма
Капли глазные
Состав
Состав на 1 мл: Действующее вещество: Пластохинонилдецилтрифенилфосфония бромид (ПДТФ) 0,155 мкг Вспомогательные вещества: Бензалкония хлорид 0,1 мг, гипромеллоза 2 мг, натрия хлорид 9 мг, натрия дигидрофосфат дигидрат 0,81 мг, натрия гидрофосфат додекагидрат 1,16 мг, натрия гидроксид 1 М раствор до рН 6,0 – 8,0, вода очищенная до 1 мл.
Фармакокинетика
В доклинических исследованиях на животных показано, что при применении глазных капель Визомитин® в виде инстилляций ПДТФ в крови не обнаруживается. После перорального приема ПДТФ здоровыми добровольцами период полувыведения в плазме составляет приблизительно 45 минут.
Фармакодинамика
Пластохинонилдецилтрифенилфосфония бромид (ПДТФ) является производным пластохинона, который через линкерную цепь (С10) связан с остатком трифенилфосфина. При применении в низких (наномолярных) концентрациях ПДТФ проявляет высокую антиоксидантную активность. Оказывает стимулирующее действие на процесс эпителизации роговицы, способствует повышению стабильности слезной пленки. Одной из причин развития возрастной катаракты является повреждающее действие ультрафиолетового излучения, которое инициирует процессы фотоокисления, приводящие к денатурации основных структурных компонентов хрусталика – кристаллинов. Первой защитой тканей глаза от ультрафиолетового излучения является слезная жидкость, которая поглощает ультрафиолетовый свет в диапазоне 240-320 нм и нейтрализует его за счет компонентов антиокислительной активности слезной жидкости. По данным доклинического изучения, противокатарактальное действие препарата Визомитин® связано с повышением уровня экспрессии основных белков хрусталиков альфа-кристаллинов. По данным клинического исследования, у пациентов с возрастной катарактой, применявших препарат Визомитин®, отмечено повышение антиоксидантной активности слезы.
Применение при беременности и кормлении грудью
Данных по безопасности применения препарата Визомитин® во время беременности нет. Исследования генеративной функции и тератогенного эффекта на крысах не выявили признаков нарушения фертильности или дефектов развития плода, обусловленных ПДТФ. Неизвестно, выделяется ли ПДТФ с грудным молоком. Соответствующие исследования у кормящих женщин не проводились. Применение препарата Визомитин® при беременности возможно в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Если Вы беременны или предполагаете, что Вы могли бы быть беременной, или планируете беременность, необходимо проконсультироваться с врачом.
Побочные действия
Классификация побочных реакций по органам и системам с указанием частоты их возникновения: очень часто (более 10), часто (более 1/100, менее 1/10), нечасто (более 1/1000, менее 1/100), редко (более 1/10000, менее 1/1000), очень редко (менее 1/10000), в том числе отдельные сообщения, частота неизвестна (частота не может быть оценена на основе имеющихся данных). Со стороны органа зрения Часто: кратковременные резь и жжение после закапывания. Нечасто: временное возникновение пелены перед глазами. Прочее Часто: аллергические реакции (зуд, покраснение и отек век и конъюнктивы). Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
При применении препарата Визомитин® в соответствии с инструкцией по применению передозировка маловероятна. При чрезмерном применении возможно усиление побочных эффектов. Лечение: симптоматическая терапия.
Лекарственное взаимодействие
Ранее не отмечалось неблагоприятных взаимодействий препарата Визомитин® с другими лекарственными препаратами. При необходимости можно применять одновременно с другими глазными каплями, перерыв между инстилляциями должен быть не менее 15 минут.
Особые указания
Контактные линзы Глазные капли Визомитин® содержат в качестве консерванта бензалкония хлорид, и их не рекомендуется использовать при ношении контактных линз. Перед закапыванием глазных капель контактные линзы следует снять и снова надеть их не ранее, чем через 15 минут после применения препарата. Флакон необходимо закрывать после каждого использования. Не следует касаться глаз кончиком пипетки в момент закапывания. Действующее вещество препарата Визомитин® очень чувствительно к свету: между использованиями не храните флакон в освещенном месте! Пациентам, применяющим препарат Визомитин® для снятия симптомов синдрома «сухого глаза» и поддерживающей терапии катаракты без рецепта, следует обратиться к врачу в следующих случаях: применение препарата для снятия симптомов синдрома «сухого глаза» в течение 6 недель и более; наличие гнойных выделений из глаз; покраснение участков глаза, прикрытых веками; резкое (от одного дня до месяца) ухудшение зрения; появление новых симптомов или изменение ранее наблюдавшихся симптомов, касающихся органов зрения. Пациенты, длительное время страдающие от повторяющихся симптомов синдрома «сухого глаза» или прогрессирующего ухудшения зрения по причине катаракты, должны регулярно проходить осмотр врача-офтальмолога.
Форма выпуска
Капли глазные концентрацией 0,155 мкг/мл в полиэтиленовых флаконах по 5 мл или 10 мл с пробками - капельницами и навинчиваемыми колпачками. Каждый флакон с инструкцией по применению помещен в пачку из картона.
Условия отпуска
Без рецепта
Производитель
ЗАО «Фрамон»
Адрес в России
121552, г. Москва, ул. 3-я Черепковская, д.15а, стр.7.