МЕТРОНИДАЗОЛ 500МГ. №10 СУПП.ВАГ. /ДАЛЬХИМФАРМ/

Торговое название:

Метронидазол

Действующее вещество:

Метронидазол*(Metronidazole*)

Фармакотерапевтическая группа

противомикробное и противопротозойное средство

Код АТХ:

G01AF01

ОТПУСКАЕТСЯ ПО РЕЦЕПТУ!

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 15 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Описание лекарственной формы

суппозитории от белого до белого с желтоватым оттенком цвета, торпедообразной формы. На продольном срезе возможно наличие воздушного стержня или воронкообразного углубления.

Лекарственная форма

суппозитории вагинальные

Состав

Активное вещество: метронидазол - 0,5 г. Вспомогательное вещество: основа для суппозиториев (твердый жир, тип А) - достаточное количество до получения суппозитория массой 1,9-2,1 г

Фармакологическое действие

Метронидазол относится к 5-нитроимидазолам и является препаратом с бактерицидным типом действия, проявляющий тропность к дезоксирибонуклеиновой кислоте. Механизм действия метронидазола заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы метронидазола внутриклеточными транспортными белками анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа метронидазола взаимодействует с дезоксирибонуклеиновой кислотой клетки микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведет к гибели микроорганизмов. Метронидазол является эффективным противомикробным и противопротозойным средством широкого спектра действия. Препарат проявляет высокую активность в отношении: Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica; а так же в отношении грамотрицательных анаэробов Bacteroides spp. (в том числе В. fragilis, В. ovatus, В. distasonis, В. thetaiotaomicron, В. vulgatus), Fusobacterium spp. и некоторых грамположительных анаэробов (чувствительные штаммы Eubacterium spp., Clostridium spp., Peptosteptococcus spp., Pep- tococcus spp.). К метронидазолу нечувствительны аэробные микроорганизмы и факультативные анаэробы, но в присутствии смешанной флоры (аэробы и анаэробы) метронидазол действует синергидно с антибиотиками, эффективными против обычных аэробов.

Фармакокинетика

После вагинального введения метронидазол подвергается системной абсорбции (около 56 %). Проникает в грудное молоко и большинство тканей, проходит через гематоэнцефалический барьер и плаценту. Связь с белками плазмы - менее 20 %. Метаболизируется в печени путем гидроксилирования, окисления и глюкуронирования. Активность основного метаболита (2-оксиметронидазол) - 30 % активности исходного со-единения. Время, необходимое, для достижения максимальной концентрации (237 нг/мл) - 6-12 ч. Выводится почками - 60-80 % (около 20 % дозы в неизмененном виде).

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан в I триместр беременности (проникает через плаценту), в дальнейшем следует применять только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода. Метронидазол проникает в грудное молоко, поэтому грудное вскармливание в период приема препарата должно быть отменено. Возобновлять грудное вскармливание возможно не ранее, чем через 48 ч после окончания применения препарата.

Побочные действия

Местные побочные действия: зуд, жжение, боль и раздражение во влагалище; густые, белые, слизистые выделения из влагалища без запаха или со слабым запахом; учащенное мочеиспускание; после отмены препарата - возможно развитие кандидоза влагалища; ощущение жжения или раздражение полового члена у полового партнера. Со стороны желудочно-кишечного тракта: изменение вкусовых ощущений, металлический привкус во рту, сухость во рту, снижение аппетита, спастические боли в животе, тошнота, рвота, запор или диарея. Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль. Со стороны системы кроветворения: лейкопения или лейкоцитоз. Аллергические реакции: крапивница, кожная сыпь. В редких случаях может наблюдаться окрашивание мочи в красно-коричневый цвет, вследствие присутствия водорастворимого пигмента, образующегося в результате метаболизма метронидазола.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, атаксия. Лечение: специфический антидот отсутствует, симптоматическая и поддерживающая терапия.

Лекарственное взаимодействие

Совместим с сульфаниламидами и антибиотиками. При лечении метронидазолом следует избегать приема алкоголя (аналогично дисульфираму вызывает непереносимость алкоголя). Не следует комбинировать метронидазол с дисульфирамом, поскольку при взаимодействии этих препаратов возможно угнетение сознания, развитие психических расстройств. При одновременном применении с варфарином и другими непрямыми антикоагулянтами метронидазол усиливает их действие, что ведет к увеличению протромбинового времени. Не рекомендуется сочетать с недеполяризующими миорелаксантами (векурония бромид). Под влиянием барбитуратов возможно снижение эффекта метронидазола, так как ускоряется его инактивация в печени. Циметидин угнетает метаболизм метронидазола, что может привести к повышению его концентрации в сыворотке крови и увеличению риска развития побочных реакций. При одновременном приеме с препаратами лития, может повышаться концентрация последнего в плазме.

Особые указания

Лечение метронидазолом не должно продолжаться более 10 дней и повторяться чаще, чем 2-3 раза в год. Во время лечения трихомонадного вагинита у женщин и трихомонадного уретрита у мужчин необходимо воздерживаться от половых контактов. При вагините, вызванном Trichomonas vaginalis, целесообразно одновременное лечение полового партнера метронидазолом для приема внутрь. В случае применения препарата совместно с метронидазолом для приема внутрь, особенно при повторном курсе, необходим контроль картины периферической крови (опасность лейкопении). В период лечения противопоказан прием этанола (возможно развитие дисульфирамподобной реакции: спастические боли в животе, тошнота, рвота; головная боль, внезапный прилив крови к лицу). Влияние лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами: во время лечения следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами, механизмами, а также занятии видами деятельности, требующими быстро¬ты психомоторных реакции.

Форма выпуска

Суппозитории вагинальные 500 мг. Суппозитории по 5 штук помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной. Две контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в. пачку из картона.

Условия отпуска

По рецепту.

Производитель

ОАО «ДАЛЬХИМФАРМ»,

Адрес в России

680001, Российская Федерация, Хабаровский край, г. Хабаровск, ул. Ташкентская, 22,