КЕТАНОВ МД 10МГ. №20 ТАБ.ДИСПЕРГ.
Показания
Болевой синдром средней и сильной интенсивности различного генеза. Предназначен для симптоматической терапии, уменьшения интенсивности боли и воспаления на момент применения, не влияет на прогрессирование заболевания.
Противопоказания
- Гиперчувствительность (в том числе к другим нестероидным противовоспалительным препаратам); - Полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух, и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов (в том числе в анамнезе); - Эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, активное желудочно-кишечное кровотечение, воспалительные заболевания кишечника (в том числе язвенный колит, болезнь Крона); - Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина ниже 30 мл/мин). - Тяжелая печеночная недостаточность; - Острые заболевания или состояния, сопровождающиеся нарушением функции печени или обострение хронических заболеваний печени; - Заболевания щитовидной железы; - Подтвержденная гиперкалиемия; - Острый инфаркт миокарда; - Период после проведения аортокоронарного шунтирования; - Острые нарушения мозгового кровообращения (ишемический, геморрагический инсульт); - Заболевания костного мозга и крови (лейкопения, в том числе в анамнезе, тромбоцитопения, состояния, сопровождающиеся гипокоагуляцией, в том числе гемофилия), миелосупрессия; - Выраженная миопатия, миастения; - Беременность, период грудного вскармливания; - Детский возраст (до 16 лет); - Одновременное применение с пробенецидом; - Одновременное применение с пентоксифиллином; - Одновременное применение с ацетилсалициловой кислотой и другими нестероидными противовоспалительными препаратами (включая ингибиторы циклооксигеназы-2); - Одновременное применение с солями лития; - Одновременное применение с антикоагулянтами (включая варфарин и гепарин). Препарат не применяют: - для профилактического обезболивания перед и во время обширных оперативных вмешательств из-за высокого риска кровотечения. - для лечения хронических болей. С ОСТОРОЖНОСТЬЮ: Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, язвенный колит, болезнь Крона, заболевания печени в анамнезе, печеночная порфирия, хроническая почечная недостаточность (клиренс креатинина 30-60 мл/мин), хроническая сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, значительное снижение объема циркулирующей крови (в том числе после хирургического вмешательства), пожилые пациенты старше 65 лет (в том числе получающие диуретики, ослабленные пациенты и с низкой массой тела), бронхиальная астма, одновременный прием глюкокортикостероидов (в том числе преднизолона), селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (в том числе циталопрама, флуоксетина, пароксетина, сертралина), ишемическая болезнь сердца, цереброваскулярные заболевания, дислипидемия/гиперлипидемия, сахарный диабет, заболевания периферических артерий, курение, наличие инфекции Helicobacter pylori, длительное использование нестероидных противовоспалительных препаратов, туберкулез, выраженный остеопороз, алкоголизм, тяжёлые соматические заболевания, гипотония, гипертензия.
Способ применения и дозы
Положить таблетку Кетанов® МД на язык, где она сразу же начнет растворяться. При необходимости перед применением препарата ротовую полость можно смочить небольшим количеством воды. Таблетку держать во рту в течение нескольких секунд до полного растворения таблетки, после чего в случае необходимости лекарственный препарат допускается запить водой. Прием таблеток, диспергируемых в полости рта, не требует обязательного запивания водой. Однократная доза - 10 мг (1 таблетка), при повторном приеме рекомендуется принимать по 10 мг. Допускается применение препарата до 4-х раз в сутки, в зависимости от выраженности болевого синдрома. Максимальная суточная доза препарата не должна превышать 40 мг. Продолжительность применения препарата не должна превышать 5 дней. Для снижения риска развития нежелательных явлений следует применять минимальную эффективную дозу кеторолака минимально возможным коротким курсом. При переходе с парентерального введения кеторолака на его применение внутрь суммарная суточная доза обеих лекарственных форм в день перехода не должна превышать 90 мг для пациентов в возрасте от 16 до 65 лет и 60 мг для пациентов старше 65 лет или с нарушенной функцией почек. При этом доза препарата в таблетках в день перехода не должна превышать 30 мг.
Торговое название:
Кетанов® МД
Действующее вещество:
Кеторолак*(Ketorolac*)
Фармакотерапевтическая группа
нестероидный противовоспалительный препарат.
Код АТХ:
М01АВ15
ОТПУСКАЕТСЯ ПО РЕЦЕПТУ!
Условия хранения
При температуре не выше 25 С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
4 года. Не использовать по истечении срока годности.
Описание лекарственной формы
Таблетки синего цвета, с вкраплениями, плоские, круглые, со скошенным краем, с гравировкой «К17» с одной стороны и гладкие с другой.
Лекарственная форма
таблетки, диспергируемые в полости рта
Состав
Одна таблетка содержит: Действующее вещество: Кеторолака трометамол 10,00 мг. Вспомогательные вещества: Маннитол* 115,56 мг, Микрокристаллическая целлюлоза (Авицел РН112) 18,00 мг, Крахмал кукурузный 18,00 мг, Аспартам 3,60 мг, Кросповидон 9,00 мг, Пропилгаллат 0,50 мг, Краситель индигокармин 3,00 мг, Ароматизатор мяты перечной 0,54 мг, Магния стеарат 1,80 мг. * Количество регулируется с учетом фактического содержания кеторолака трометамола для поддержания постоянной величины «масса таблетки»
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность. Применение препарата во время беременности противопоказано. Безопасность применения во время беременности данного препарата не установлена. Применение во время третьего триместра беременности препаратов, нарушающих синтез простагландинов, может вызывать преждевременное закрытие артериального (Боталлова) протока у плода, ослабление сократительной способности матки с замедлением родовой деятельности. Как у матери, так и у ребенка увеличивается риск возникновения кровотечений. Период грудного вскармливания. Применение препарата в период грудного вскармливания противопоказано. Кеторолак проникает в грудное молоко.
Побочные действия
По частоте побочные эффекты разделены согласно критериям ВОЗ на следующие категории: очень часто (> 1: 10); часто (> 1: 100 и 1: 1000 и 1: 10000 и
Передозировка
Симптомы: боль в животе, тошнота, рвота, эрозивно-язвенное поражение желудочно-кишечного тракта (в т.ч. развитие пептических язв желудка; эрозивного гастрита), нарушение функции почек, метаболический ацидоз. Лечение: промывание желудка, введение адсорбентов (активированный уголь) и проведение симптоматической терапии (поддержание жизненно важных функций организма). Гемодиализ малоэффективен.
Форма выпуска
Таблетки, диспергируемые в полости рта, 10 мг. По 10 таблеток в блистер из ОПА/АЛ/ПВХ фольги и АЛ фольги. По 2 блистера вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.
Условия отпуска
Отпускают по рецепту.
Производитель
Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд.
Адрес в России
Представительство компании Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд. Россия, 107023, г. Москва, ул. Электрозаводская, д. 27, стр. 8, офисы 29, 30.