РЕГЛИСАМ 25МГ/1,3Г. №30 ГРАН. Д/Р-РА Д/ПРИЕМА ВНУТРЬ ДЕТ.
Показания
Заболевания дыхательных путей с трудно отделяемой мокротой, в том числе легкие формы бронхиальной астмы (в составе комплексной терапии). Аллергический дерматит, экзема, болезнь Аддисона [диэнцефально-гипофизарные формы, самостоятельно и в сочетании с адренокортикотропным гормоном (АКТГ)], астенические состояния и гипотонический синдром, гипофункция коры надпочечников на фоне длительной терапии глюкокортикостероидами, в том числе профилактика синдрома «отмены» в период прекращения лечения глюкокортикостероидами или снижения их дозировки.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, тяжелые органические поражения сердца и паренхиматозных органов, нарушение функции печени и почек, дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, декомпенсированный сахарный диабет, детский возраст до 5 месяцев. С осторожностью: Артериальная гипертензия; пациентам с сахарным диабетом и лицам, находящимся на диете с пониженным содержанием углеводов. Если у Вас есть одно из перечисленных выше заболеваний/состояний или факторов риска, перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом.
Способ применения и дозы
Внутрь, через 30 минут после еды в виде водного раствора, который готовят непосредственно перед применением путем растворения содержимого 1 пакета (1,3 г) в 1 столовой ложке (15 мл) теплой кипяченой воды (разовая доза); полученный раствор сразу выпивают. Препарат назначают детям в соответствии с возрастом по 1 пакету: от 5 месяцев до 3 лет - 2 раза в сутки; от 3 до 5 лет - 3 раза в сутки; от 5 до 10 лет - 3-4 раза в сутки. Курс лечения - от 3 до 30 дней. Повторные курсы возможны по согласованию с врачом. Прием препарата детьми должен осуществляться под наблюдением взрослых. Детям старше 10 лет Реглисам назначают в лекарственной форме таблетки по 50 мг. Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем' показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата.
Торговое название:
Реглисам®
Действующее вещество:
Аммония глицирризинат(Ammonium glycyrrhizinate)
Номер регистрационного удостоверения:
ЛС-001722
Фармакотерапевтическая группа
Противовоспалительное средство.
Код АТХ:
R07AX
Условия хранения
При температуре не выше 30 C. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Не применять по истечении срока годности.
Описание лекарственной формы
Гранулы от белого до белого с желтоватым оттенком цвета.
Лекарственная форма
Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь для детей
Состав
Одна упаковка содержит: Действующее вещество: Аммония глицирризинат (Глицирам) - 0,025 г. Вспомогательные вещества: Натрия цитрат (натрия цитрат дигидрат) - 0,050 г, Крахмал картофельный - 0,010 г, Сахароза - 1,215 г. Масса гранул в упаковке 1,3 г.
Фармакокинетика
После перорального приема в кишечнике под влиянием фермента бета-глюкуронидазы, продуцируемого бактериями нормальной микрофлоры, из глицирризиновой кислоты образуется активный метаболит - бета-глицирретовая кислота, которая всасывается в системный кровоток. В крови бета-глицирретовая кислота связывается с альбумином и практически полностью транспортируется в печень. Выделение бета-глицирретовой кислоты происходит преимущественно с желчью, в остаточном количестве - с мочой.
Фармакодинамика
Оказывает противовоспалительное, умеренное отхаркивающее действие, кортикоподобный эффект (за счет поддержания функции коры надпочечников). Аммония глицирризинат оказывает противовоспалительное действие за счет ингибирования фосфолипазы А2 и липооксигеназы, что способствует уменьшению образования метаболитов арахидоновой кислоты (простогландинов, лейкотриенов и тромбоксанов); угнетения продукции провоспалительных цитокинов (ФНО, ИЛ-1, ИЛ-6, ИЛ-8); стимулирования продукции противовоспалительных цитокинов (ИЛ-10). Аммония глицирризинат оказывает умеренное отхаркивающее действие и нормализует секреторную функцию слизистых оболочек респираторного тракта, что способствует снижению вязкости бронхиального секрета, активации работы мерцательного эпителия и облегчению выведения мокроты из дыхательных путей. Аммония глицирризинат ингибирует 11бета-оксистероиддегидрогеназу, что приводит к замедлению метаболизма кортизола (кортикоподобный эффект) и способствует профилактике развития синдрома отмены в период прекращения лечения глюкокортикостероидами или снижения их дозировки.
Применение при беременности и кормлении грудью
Не применимо. Препарат предназначен для применения у детей.
Побочные действия
Возможны аллергические реакции. В этих случаях прием препарата следует прекратить. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
Возможно нарушение функций печени. Лечение: симптоматическое.
Лекарственное взаимодействие
Возможно усиление действия препаратов, стимулирующих функцию коры надпочечников.
Особые указания
Пациентам с сахарным диабетом и лицам, находящимся на диете с пониженным содержанием углеводов, необходимо учитывать, что в одном пакете препарата содержится около 1,215 г углеводов (0,1 ХЕ). Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами: Не применимо. Препарат предназначен для применения у детей.
Форма выпуска
Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь для детей, 25 мг. По 1,3 г в пакеты из бумаги упаковочной термосвариваемой узкорулонной или из материала комбинированного на основе алюминиевой фольги (полиэтилентерефталат/фольга/полиэтилен). 30 пакетов вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия отпуска
Отпускают без рецепта.
Производитель
ЗАО «ВИФИТЕХ»
Адрес в России
Московская обл., Серпуховский муниципальный район, городское поселение Оболенск, район рабочего поселка Оболенск, шоссе Оболенское, стр. 20.