КРОМИЦИЛ-СОЛОФАРМ 2% 10МЛ. №1 ГЛ.КАПЛИ ФЛ. /ГРОТЕКС/
Показания
Сезонный и круглогодичный аллергический конъюнктивит.
Противопоказания
- гиперчувствительность к компонентам препарата; - детский возраст до 4 лет. С осторожностью: - детский возраст.
Способ применения и дозы
Препарат наиболее эффективен при профилактическом применении. Заметный клинический эффект наступает через несколько дней или недель применения. Лечение начинают с инстилляции препарата по 1 капле 2 раза в день в оба глаза, при необходимости режим дозирования может быть изменен на инстилляции по 1 капле 4 раза в день в оба глаза. При сезонном аллергическом конъюнктивите лечение следует начинать сразу после появления первых симптомов или применять профилактически до начала сезона появления пыльцы. Лечение продолжают в течение всего сезона цветения или дольше, если симптомы сохраняются. Инструкция по использованию: Перед применением препарата необходимо тщательно вымыть руки. Если капля не попала в конъюнктивальный мешок, следует повторить закапывание. После закапывания закрыть глаза, не моргать и не открывать их около 2 минут для лучшего контакта слизистой глаза с препаратом. Порядок работы с тюбик-капельницей: 1. Открыть пакет, отделить одну тюбик-капельницу, остальные поместить обратно в пакет. 2. Вскрыть тюбик-капельницу (убедившись, что раствор находится в нижней части тюбик-капельницы, вращающими движениями повернуть и отделить клапан). 3. Закапать необходимое количество препарата в глаза. Доза, содержащаяся в тюбик-капельнице, достаточна для одного закапывания в оба глаза. После однократного использования тюбик-капельницу следует выбросить, даже если осталось содержимое.
Торговое название:
Кромицил-СОЛОфарм
Действующее вещество:
Кромоглициевая кислота*(Cromoglicic acid*)
Номер регистрационного удостоверения:
ЛП-003734
Фармакотерапевтическая группа
Противоаллергическое средство – стабилизатор мембран тучных клеток.
Код АТХ:
S01GX01
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Не применять после окончания срока годности!
Описание лекарственной формы
Прозрачная или почти прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость.
Лекарственная форма
капли глазные
Состав
1 мл препарата содержит: Активное вещество: Натрия кромогликат 20,0 мг. Вспомогательные вещества: Глицерол безводный 18,0 мг, Макрогол 300 1,125 мг, Натрия гиалуронат 0,9 мг, Динатрия эдетата дигидрат (трилон Б) 0,1 мг, Вода для инъекций до 1 мл.
Фармакокинетика
Абсорбция через слизистую оболочку глаза незначительна. Системная биодоступность – менее 0,03 %. Период полувыведения – 5-10 минут. Связь с белками плазмы – 65 %. Не метаболизируется, выводится почками и через кишечник в неизмененном виде (приблизительно в равных количествах в течение 24 часов после применения).
Фармакодинамика
Противоаллергическое средство, предотвращает дегрануляцию тучных клеток и высвобождение из них медиаторов аллергических реакций – гистамина и лейкотриенов (особенно SRS-A). Механизм действия, вероятно, основан на стабилизации мембран тучных клеток и блокировании кальциевых каналов, что вызывает торможение высвобождения медиаторов. Кромоглициевая кислота блокирует как ранние, так и поздние аллергические реакции. Препарат не оказывает антигистаминного и сосудосуживающего действия
Применение при беременности и кормлении грудью
Безопасность применения препарата при беременности и в период грудного вскармливания не установлена, поэтому в этот период препарат следует применять с осторожностью и только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода и ребенка. Лекарственный препарат экскретируется в грудное молоко; в период лечения препаратом следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Побочные действия
Указанные ниже нежелательные эффекты приводятся в соответствии со следующими градациями частоты их степени тяжести: Очень часто: >1/10 Часто: >1/100, 1/1000, 1/10000,
Передозировка
Нет данных.
Лекарственное взаимодействие
Неблагоприятных взаимодействий кромоглициевой кислоты с другими лекарственными препаратами не отмечалось.
Особые указания
Капли глазные Кромицил-СОЛОфарм не содержат консерванта, поэтому их можно применять при ношении контактных линз любого типа. Влияние на способность управления транспортными средствами и механизмами: Пациенты, у которых после применения препарата появляется кратковременное нарушение четкости зрительного восприятия, не должны управлять транспортными средствами и механизмами сразу после применения глазных капель.
Форма выпуска
Капли глазные 2 %. По 0,4 мл в тюбик-капельницы из полиэтилена низкой плотности или полипропилена. По 5 или 10 тюбик-капельниц в пакете из фольгированной пленки. По 2 или 4 пакета из фольгированной пленки с 5 тюбик-капельницами или по 1 или 2 пакета из фольгированной пленки с 10 тюбик-капельницами вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.
Условия отпуска
Отпускают без рецепта.
Производитель
ООО «Гротекс»
Адрес в России
195279, Санкт-Петербург, Индустриальный пр., д. 71, корп. 2, лит. А