СИЛДЕНАФИЛ 50МГ. №10 ТАБ. П/П/О /ОЗОН/
Показания
Лечение нарушений эрекции, характеризующихся неспособностью к достижению или сохранению эрекции полового члена, достаточной для удовлетворительного полового акта. Силденафил эффективен только при наличии сексуальной стимуляции.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к силденафилу или любому другому компоненту препарата. Применение у пациентов, получающих постоянно или с перерывами донаторы оксида азота, органические нитраты или нитриты в любых формах, поскольку силденафил усиливает гипотензивное действие нитратов (см. раздел «Взаимодей- ствие с другими лекарственными средствами»). Применение у пациентов, для которых сексуальная активность нежелательна (например, с тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями, такими как тяжелая сердечная недостаточность, нестабильная стенокардия). Артериальная гипотензия (артериальное давление менее 90/50 мм рт. ст.) Хроническая почечная недостаточность тяжелой степени тяжести. Перенесенное в течение последних шести месяцев нарушение мозгового кровообращения или инфаркт миокарда. Наследственные дегенеративные заболевания сетчатки, в том числе пигментный ретинит. Непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция. Одновременный прием ритонавира. Безопасность и эффективность силденафила при совместном применении с другими средствами лечения нарушений эрекции не изучались, поэтому применение подобных комбинаций не рекоменду- ется (см. раздел «Особые указания»). По зарегистрированному показанию силденафил не предназначен для применения у детей до 18 лет. По зарегистрированному показанию силденафил не предназначен для применения у женщин. С ОСТОРОЖНОСТЬЮ: Артериальная гипертензия (АД > 170/100 мм рт. ст.). Сердечная недостаточность. Жизнеугрожающие аритмии. Анатомическая деформация полового члена (ангуляция, кавернозный фиброз или болезнь Пейрони) (см. раздел «Особые указания»). Заболевания, предрасполагающие к развитию приапизма (серповидно-клеточная анемия, множественная миелома, лейкоз, тромбоцитемия) (см. раздел «Особые указания»). Пациенты с эпизодами развития передней неартериитной ишемической нейропатии зрительного нерва в анамнезе. Заболевания, сопровождающиеся кровотечением. Обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки. Одновременный прием альфа-адреноблокаторов.
Способ применения и дозы
Внутрь. Рекомендуемая доза для большинства взрослых пациентов составля- ет 50 мг примерно за 1 час до сексуальной активности. С учетом эффективности и переносимости доза может быть увеличена до 100 мг или снижена до 25 мг. Максимальная рекомендуемая доза составляет 100 мг. Максимальная рекомендуемая кратность примене- ния - один раз в сутки. Нарушения функции почек При легкой и среднетяжелой степени почечной недостаточности (КК 30-80 мл/мин) корректировка дозы не требуется. Нарушения функции печени Поскольку выведение силденафила нарушается у пациентов с повреждением печени (в частности, при циррозе), дозу силденафила следует снизить до 25 мг. Совместное применение с другими лекарственными средствами При совместном применении с ритонавиром максимальная разовая доза силденафила не должна превышать 25 мг, а кратность примене- ния - 1 раз в 48 час (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»). При совместном применении с ингибиторами изофермента цитохрома CYP3A4 (эритромицин, саквинавир, кетоконазол, итраконазол) начальная доза силденафила должна составлять 25 мг (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средства- ми»). Чтобы свести к минимуму риск развития постуральной гипотензии у пациентов, принимающих ?-адреноблокаторы, прием силденафила следует начинать только после достижения стабилизации гемодина- мики у этих пациентов. Следует также рассмотреть целесообразность снижения начальной дозы силденафила (см. разделы «Особые указания» и «Взаимодействие с другими лекарственными средства- ми»). Пожилые пациенты Корректировка дозы силденафила не требуется.
Торговое название:
Силденафил
Действующее вещество:
Силденафил*(Sildenafil*)
Номер регистрационного удостоверения:
ЛП-003296
Фармакотерапевтическая группа
эректильной дисфункции средство лечения - ФДЭ5 ингибитор.
Код АТХ:
G04BE03
ОТПУСКАЕТСЯ ПО РЕЦЕПТУ!
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Не применять по истечении срока годности.
Описание лекарственной формы
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой голубого цвета. На изломе таблетки видны два слоя - ядро белого или почти белого цвета и пленочная оболочка.
Лекарственная форма
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Состав
Активное вещество: силденафила цитрат - 70,2400 мг (в пересчете на силденафил основание - 50,0000 мг). Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) - 60,0000 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 43,8600 мг, кроскармеллоза натрия - 8,0000 мг, повидон - К25 - 6,0000 мг, магния стеарат - 1,9000 мг. Состав оболочки: опадрай II 85F205024 голубой - 6,0000 мг, в том числе: поливиниловый спирт - 2,4000 мг; макрогол - 4000 - 1,2120 мг; алюминиевый лак с красителями индигокармином и бриллиантовым голубым - 0,3738 мг; краситель железа оксид желтый - 0,0162 мг; тальк - 0,8880 мг; титана диоксид - 1,1100 мг.
Побочные действия
Обычно побочные эффекты силденафила слабо или умеренно выражены и носят преходящий характер. В исследованиях с применением фиксированной дозы показано, что частота некоторых нежелательных явлений повышается с увеличением дозы. При использовании препарата в дозах, превышавших рекомендуемые, нежелательные явления были сходными с отмеченными выше, но обычно встречались чаще. Нарушения общего состояния: боль в груди, общая слабость. Аллергические реакции: реакции повышенной чувствительности (в т.ч. кожная сыпь), синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла). Нарушения со стороны центральной и периферической нервной системы: сонливость, инсульт, обморок, гипестезия, транзиторная ишемическая атака, судороги, в т.ч. рецидивирующие. Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, повышение или снижение АД, инфаркт миокарда, фибрилляция предсердий, желудочковая аритмия, нестабильная стенокардия, внезапная смерть. Нарушения со стороны органов дыхания: носовое кровотечение. Нарушения со стороны пищеварительной системы: рвота, тошнота, сухость слизистой оболочки полости рта. Нарушения со стороны органа зрения: боль в глазах, покраснение глаз/инъекции склер, поражение конъюнктивы, нарушение слезоотде- ления, передняя ишемическая оптическая нейропатия, окклюзия сосудов сетчатки, дефекты полей зрения. Нарушения со стороны органов слуха: вертиго, шум в ушах, глухота. Нарушения со стороны опорно-двигательного аппарата: миалгия. Нарушения со стороны репродуктивной системы: длительная эрекция и/или приапизм, гематоспермия и кровотечение из полового члена.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг, 50 мг, 100 мг. По 1, 2, 4, 7 или 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 10, 20, 30,40, 50 или 100 таблеток в банки из полиэтилентерефта- лата для лекарственных средств, укупоренные крышками навинчива- емыми с контролем первого вскрытия или системой «нажать-повер- нуть» из полипропилена или полиэтилена, или банки полимерные из полипропилена для лекарственных средств, укупоренные крышками натягиваемыми с контролем первого вскрытия из полиэтилена. Одну банку или 1, 2, 3, 4, 5 или 6 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в картонную упаковку (пачку).
Условия отпуска
Отпускают по рецепту.
Производитель
ООО «Озон»
Адрес в России
445351, Россия, Самарская обл., г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д. 6