ДОКСАЗОЗИН 4МГ. №30 ТАБ. /ПРАНАФАРМ/
Показания
- доброкачественная гиперплазия предстательной железы; - артериальная гипертензия (в составе комбинированной терапии).
Противопоказания
- повышенная чувствительность к хиназолинам, доксазозину или к любому из вспомогательных компонентов препарата; - тяжелая печеночная недостаточность (при отсутствии опыта применения у данной категории пациентов); - инфекционные заболевания мочевыводящих путей; - анурия; - прогрессирующая почечная недостаточность; - гипотензия и склонность к ортостатическим нарушениям (в т.ч. в анамнезе); - сопутствующая обструкция верхних мочевыводящих путей; - недержание мочи вследствие переполнения мочевого пузыря; - период грудного вскармливания (при лечении артериальной гипертензии); - детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены); - непереносимость лактозы, дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции. С ОСТОРОЖНОСТЬЮ: - митральный и аортальный стеноз; - сердечная недостаточность с повышенным сердечным выбросом; - правожелудочковая недостаточность, обусловленная эмболией легочной артерии или экссудативным перикардитом; - левожелудочковая недостаточность с низким давлением наполнения; - нарушения мозгового кровообращения; - у пациентов пожилого возраста из-за опасности развития ортостатических симптомов (обморок, головокружение); - одновременное применение с ингибиторами фосфодиэстеразы 5 типа (ФДЭ-5) (возможно возникновение симптоматической артериальной гипотензии); - беременность (при лечении артериальной гипертензии); - почечная недостаточность легкой и средней тяжести; - нарушения функции печени; - при проведении операции по поводу удаления катаракты.
Способ применения и дозы
Препарат ДОКСАЗОЗИН может назначаться как утром, так и вечером, и предназначен для приема внутрь. Доброкачественная гиперплазия предстательной железы: Рекомендуемая начальная доза препарата ДОКСАЗОЗИН составляет 1 мг 1 раз в сутки для того, чтобы свести к минимуму возможность развития постуральной гипотензии и/или синкопального состояния (обморок). В зависимости от индивидуальных показателей уродинамики и наличия симптомов ДГПЖ дозу можно увеличить до 2 мг, затем до 4 мг и до максимальной рекомендуемой дозы 8 мг. Рекомендуемый интервал для повышения дозы составляет 1-2 недели. Обычно рекомендуемая поддерживающая доза равна 2-4 мг 1 раз в сутки. Артериальная гипертензия: Дозировка варьируется от 1 до 16 мг в сутки. Лечение рекомендуется начинать с начальной дозы препарата ДОКСАЗОЗИН 1 мг 1 раз в сутки в течение 1 или 2 недель для того, чтобы свести к минимуму возможность развития постуральной гипотензии и/или синкопального состояния (обморок) (феномен «первой дозы»). После приема первой дозы пациенту необходимо мониторирование АД в течение 6-8 часов. Это требуется в связи с возможностью развития феномена «первой дозы», особенно выраженной на фоне предшествующего приема диуретиков. В течение последующих 1-2 недель суточную дозу можно увеличить до 2 мг 1 раз в сутки. Для достижения желаемого снижения АД, если необходимо, суточную дозу следует увеличивать постепенно, соблюдая равномерные интервалы до 4 мг, 8 мг и до максимальной – 16 мг в зависимости от выраженности реакции пациента на прием препарата. Обычно доза составляет 2-4 мг 1 раз в сутки. Если к терапии добавляется диуретик или другое гипотензивное средство необходимо корректировать дозу доксазозина в зависимости от состояния пациента с дальнейшим ее титрованием под контролем врача. В случае, если терапия доксазозином была прервана на несколько дней, возобновлять применение препарата следует с начальной дозы. Особые группы пациентов. Пациенты пожилого возраста: Коррекция дозы не требуется Пациенты с нарушением функцией почек: Фармакокинетика доксазозина у пациентов с почечной недостаточностью не меняется, а сам препарат не ухудшает имеющуюся почечную дисфункцию, поэтому у таких больных его применяют в обычных дозах. Пациенты с нарушением функции печени: Необходимо соблюдать осторожность. Клинических данных о применении доксазозина у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени недостаточно (см. раздел «Противопоказания»).
Торговое название:
ДОКСАЗОЗИН
Действующее вещество:
Доксазозин*(Doxazosin*)
Номер регистрационного удостоверения:
ЛП-007209 от 22.07.2021 г.
Фармакотерапевтическая группа
Альфа1-адреноблокатор.
Код АТХ:
С02СА04
ОТПУСКАЕТСЯ ПО РЕЦЕПТУ!
Условия хранения
При температуре не выше 25 С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Описание лекарственной формы
круглые, плоскоцилиндрические, с фаской и риской, белого или почти белого цвета.
Лекарственная форма
таблетки
Состав
1 таблетка 4 мг содержит: действующее вещество: доксазозина мезилат 4,86 мг в пересчете на доксазозин 4 мг; вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 74,80 мг, целлюлоза микрокристаллическая, тип 102 - 142,80 мг, повидон-К25 - 7,96 мг, кросповидон - 7,20 мг, магния стеарат - 2,140 мг, натрия лаурилсульфат - 0,24 мг.
Применение при беременности и кормлении грудью
Хотя в экспериментах на животных доксазозин не оказывал тератогенного действия, но при применении его в исключительно высоких дозах наблюдалось снижение выживаемости плода. Указанные дозы примерно в 300 раз превосходили максимальные рекомендуемые дозы для человека. Зафиксирован случай проникновения доксазозина в женское грудное молоко. Исследования на лабораторных животных показали, что доксазозин накапливается в молоке. Из-за отсутствия адекватных хорошо контролируемых исследований у беременных или кормящих женщин, безопасность применения доксазозина во время беременности или в период кормления грудью еще не установлена. В связи с этим во время беременности или в период лактации доксазозин может быть использован только в том случае, если, по мнению врача, потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода или новорожденного (см. разделы «Противопоказания», «С осторожностью»).
Побочные действия
Частота развития побочных эффектов классифицирована согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения как: очень часто (>1/10); часто (>1/100, 1/1000, 1/10000,
Передозировка
Симптомы: Выраженное снижение АД, головная боль, головокружение, потеря сознания, одышка, ощущение сердцебиения, тахикардия, нарушение ритма сердца, тошнота, рвота, возможны гипогликемия и гипокалиемия. Лечение: Промывание желудка, прием активированного угля. Мониторирование АД. При выраженном снижении АД пациента необходимо перевести в положение «лежа» на спине и приподнять ноги, провести мероприятия по восполнению объема циркулирующей крови, при необходимости принять вазопрессоры. Гемодиализ неэффективен, так как доксазозин практически полностью связывается с белками плазмы крови.
Форма выпуска
Таблетки, 4 мг. По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. 3 контурных ячейковых упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия отпуска
Отпускают по рецепту.
Производитель
ООО «ПРАНАФАРМ»
Адрес в России
443068, г. Самара, ул. Ново-Садовая, дом 106, корпус 81