ЗИННАТ 125МГ/5МЛ. 50МЛ. ГРАН. Д/СУСП. Д/ПРИЕМА ВНУТРЬ ФЛ. /ГЛАКСО/
Показания
Препарат показан для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к цефуроксиму бактериями: - инфекции верхних дыхательных путей, например, ЛОР-органов, таких, как средний отит, синусит, тонзиллит и фарингит; - инфекции нижних дыхательных путей, например, пневмония, острый бронхит и обострение хронического бронхита; - инфекции мочевыводящих путей, такие, как пиелонефрит, цистит и уретрит; - инфекции кожи и мягких тканей, например, фурункулез, пиодермия и импетиго; - гонорея, острый неосложненный гонорейный уретрит и цервицит; - лечение боррелиоза (болезни Лайма) в ранней стадии и с последующей профилактикой поздних стадий данного заболевания у взрослых и детей с 3 месяцев. Чувствительность бактерий к цефуроксиму варьирует в зависимости от региона и с течением времени. Там, где это возможно, должны быть приняты во внимание локальные данные по чувствительности.
Противопоказания
- Гиперчувствительность к цефуроксиму, другим цефалоспориновым антибиотикам; к аспартаму и другим вспомогательным веществам; - наличие в анамнезе тяжелых реакций гиперчувствительности (в т.ч. анафилактические реакции) на другие бета-лактамные антибиотики (пенициллины, монобактамы и карбапенемы); - фенилкетонурия; - детский возраст до 3-х месяцев. С ОСТОРОЖНОСТЬЮ: Следует соблюдать осторожность при применении у пациентов с нетяжелыми аллергическими реакциями на пенициллины, монобактамы и карбапенемы в анамнезе, нарушением функции почек, заболеваниями желудочно-кишечного тракта (в том числе в анамнезе, а также при язвенном колите), у беременных женщин, в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Стандартный курс терапии составляет 7 дней (от 5 до 10 дней). Для оптимального всасывания суспензию Зиннат® следует принимать во время еды. Взрослые: Большинство инфекций - 250 мг 2 раза в сутки. Инфекции мочевыводящих путей (цистит, уретрит) - 250 мг 2 раза в сутки. Пиелонефрит - 250 мг 2 раза в сутки. Легкие и среднетяжелые инфекции нижних дыхательных путей, например, бронхит - 250 мг 2 раза в сутки. Более тяжелые инфекции нижних дыхательных путей или при подозрении на пневмонию - 500 мг 2 раза в сутки. Неосложненная гонорея - однократная доза 1 г. Боррелиоз (болезнь Лайма) у взрослых и детей старше 12 лет - 500 мг 2 раза в сутки в течение 14 дней (от 10 до 21 дня). Особые группы пациентов: Дети: Нет данных клинических исследований относительно применения препарата Зиннат® у детей младше 3 месяцев. Если предпочтительно назначение фиксированной дозы, то при большинстве инфекций рекомендуется принимать по 125 мг два раза в сутки. Детям в возрасте двух лет и старше при среднем отите или при более тяжелых инфекциях назначают по 250 мг два раза в сутки; максимальная суточная доза составляет 500 мг. При лечении детей бывает необходимо рассчитывать дозу в зависимости от массы тела и возраста. При большинстве инфекций доза для детей в возрасте от 3 месяцев до 12 лет составляет по 10 мг/кг два раза в сутки, но не более 250 мг в сутки. При среднем отите и более тяжелых инфекциях рекомендуемая доза составляет по 15 мг/кг два раза в сутки, но не более 500 мг в сутки. Детям в возрасте от 3 месяцев до 12 лет при боррелиозе (болезнь Лайма) рекомендуемая доза составляет по 15 мг/кг два раза в сутки, максимально по 250 мг два раза в сутки (не более 500 мг в сутки) в течение 14 дней (от 10 до 21 дня). В следующих таблицах приведены дозы в зависимости от возраста и веса ребенка для дозирования суспензии Зиннат® 125 мг/5 мл мерной ложкой на 5 мл, прилагаемой к упаковке. Доза из расчета 10 мг/кг веса, назначаемая при большинстве инфекций: Возраст 3 месяца - 6 месяцев - Масса тела (приблизительно) 4-6 кг - Разовая доза при приеме 2 раза в сутки 40-60 мг - Число мерных ложек (5 мл) в одной дозе 1/2. Возраст 6 месяцев - 2 года - Масса тела (приблизительно) 6-12 кг - Разовая доза при приеме 2 раза в сутки 60-120 мг - Число мерных ложек (5 мл) в одной дозе 1/2-1. Возраст 2 года -12 лет - Масса тела (приблизительно) более 12 кг - Разовая доза при приеме 2 раза в сутки 125 мг - Число мерных ложек (5 мл) в одной дозе 1. Доза из расчета 15 мг/кг веса, назначаемая при среднем отите, более тяжелых инфекциях и боррелиозе (болезни Лайма): Возраст 3 месяца - 6 месяцев - Масса тела (приблизительно) 4-6 кг - Разовая доза при приеме 2 раза в сутки 60-90 мг - Число мерных ложек (5 мл) в одной дозе 1/2. Возраст 6 месяцев - 2 года - Масса тела (приблизительно) 6-12 кг - Разовая доза при приеме 2 раза в сутки 90-180 мг - Число мерных ложек (5 мл) в одной дозе 1-1 1/2. Возраст 2 года -12 лет - Масса тела (приблизительно) более 12 кг - Разовая доза при приеме 2 раза в сутки 180-250 мг - Число мерных ложек (5 мл) в одной дозе 1 1/2-2. Цефуроксим выпускается также в виде натриевой соли (препарат Зинацеф®) для парентерального введения. Это позволяет переходить от парентерального введения цефуроксима к пероральному приему при наличии клинических показаний. Пациенты с нарушением функции почек: Выведение цефуроксима происходит преимущественно почками. Рекомендуется снижать дозу цефуроксима у пациентов с выраженным нарушением функции почек для компенсации замедленного выведения. Способ приготовления суспензии: 1. Встряхните флакон, чтобы разрыхлить содержимое. гранулы должны свободно пересыпаться во флаконе. Удалите крышку и защитную мембрану. 2. Налейте в мерный стакан холодную воду до метки. Кипяченую воду необходимо охладить до комнатной температуры перед добавлением во флакон. Не добавляйте к препарату Зиннат® горячую или теплую воду. Во избежание набухания суспензии следует использовать холодную воду. 3. перелейте отмеренное количество холодной воды во флакон и закройте его крышкой. Дайте флакону постоять в течение 1 минуты, чтобы вода полностью смочила гранулы. 4. Переверните флакон и энергично встряхните его (не менее 15 секунд) для смешивания гранул с водой. 5. Переверните флакон в исходной положение и энергично встряхните его в течение 1 минуты до полного смешивания гранул с водой. Приготовленную суспензию сразу поместите в холодильник (при температуре от 2 до 8 С, не замораживать) и дайте суспензии постоять в течение 1 часа до принятия первой дозы. Приготовленную суспензию храните в холодильнике (при температуре от 2 до 8 С) не более 10 дней. перед каждым применением препарата энергично встряхните флакон с суспензией. при приеме препарата в каждую дозу суспензии можно добавить холодный фруктовый сок или молоко, при этом данную дозу суспензии следует использовать немедленно.
Действующее вещество:
Цефуроксим*(Cefuroxime*)
Фармакотерапевтическая группа
Антибиотик-цефалоспорин.
Код АТХ:
J01DC02.
ОТПУСКАЕТСЯ ПО РЕЦЕПТУ!
Условия хранения
При температуре не выше 30 C. Приготовленную суспензию хранить в холодильнике при температуре 2-8 C не более 10 дней. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Описание лекарственной формы
Сыпучие гранулы от белого до или почти белого цвета. При разведении образуется суспензия от белого до светло-желтого цвета.
Лекарственная форма
гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь.
Состав
1 доза (5 мл) содержит: Действующее вещество: Цефуроксима аксетил 0,150 г. Вспомогательные вещества: Стеариновая кислота 0,852 г, Сахароза 3,062 г, Ароматизатор тутти-фрутти 0,100 г, Ацесульфам калия 0,021 г, Аспартам 0,021 г, Повидон-КЗ0 0,013 г, Камедь ксантановая 0,001 г.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат Зиннат® следует использовать в том случае, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка. Беременность: Экспериментальных доказательств эмбриопатических или тератогенных эффектов цефуроксима аксетила нет, но так же, как и в случае применения других лекарственных препаратов, надо проявлять осторожность при назначении его на ранних сроках беременности. Лактация: Необходимо соблюдать осторожность при назначении его кормящим матерям, поскольку препарат выделяется с грудным молоком.
Побочные действия
Побочные реакции при применении цефуроксима аксетила обычно выражены незначительно, кратковременны и обратимы. Нежелательные явления, представленные ниже, перечислены в соответствии с поражением органов и систем органов и частотой встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (>1/10), часто (>1/100 и 1/1 000 и 1/10 000 и
Передозировка
Симптомы: Передозировка цефалоспоринами может вызвать повышение возбудимости головного мозга, приводящее к развитию судорог. Симптоматическое лечение: Сывороточные концентрации цефуроксима могут быть снижены с помощью гемодиализа и перитонеального диализа.
Форма выпуска
Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, 125 мг/5 мл. Флаконы темного стекла, запаянные мембраной и закрытые навинчивающейся пластмассовой крышкой с устройством против вскрытия флакона детьми. По 1 флакону вместе с мерным стаканом, мерной ложкой и инструкцией по применению в картонную пачку с контролем первого вскрытия.
Условия отпуска
По рецепту.
Производитель
«Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед»
Адрес в России
АО «Сандоз» 125315, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 70