БРИНЕКС-М 1% 5МЛ. ГЛ.КАПЛИ ФЛ.
Показания
Снижение внутриглазного давления при: – открытоугольной глаукоме, – офтальмогипертензии. В качестве монотерапии у пациентов, не реагирующих на применение бета-блокаторов или у пациентов, которым ?-блокаторы противопоказаны. В качестве дополнительной терапии к бета-блокаторам или аналогам простагландинов
Противопоказания
Гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ; гиперчувствительность к сульфонамидам; тяжелая почечная недостаточность; гиперхлоремический ацидоз. С ОСТОРОЖНОСТЬЮ: Следует соблюдать осторожность при применении препарата у пациентов с риском развития почечной недостаточности из-за возможного развития метаболического ацидоза. Влияние бринзоламида на функцию эндотелия роговицы у пациентов с нарушениями роговицы (особенно у пациентов с низким числом эндотелиальных клеток) не изучалось. Поэтому рекомендуется тщательное наблюдение за такими пациентами при применении бринзоламида. Следует проявлять осторожность при лечении пациентов с псевдоэксфолиативной глаукомой или пигментной глаукомой, рекомендуется тщательный мониторинг ВГД. Применение препарата не изучалось у больных с закрытоугольной глаукомой, с тяжелыми заболеваниями печени, поэтому таким больным его надо назначать с осторожностью.
Способ применения и дозы
Местно. Флакон перед использованием встряхивать 15 секунд. Закапывают по 1 капле в конъюнктивальный мешок два раза в день. Доза не должна превышать одной капли в пораженный глаз три раза в день. Для уменьшения системной абсорбции лекарственного препарата рекомендуется пережимать слезные канальцы у внутреннего угла глаза или закрыть веки на 2 мин. В результате снижается риск развития системных побочных реакций и повышается местная активность. Чтобы предотвратить загрязнение кончика капельницы и суспензии, следует соблюдать осторожность, не касаться век, окружающих областей или других поверхностей кончиком капельницы флакона. Флакон следует хранить плотно закрытым. При смене другого офтальмологического антиглаукомного препарата и переходе на бринзоламид необходимо прекратить применение другого препарата и начать применение бринзоламида на следующий день. Если используется более одного местного офтальмологического лекарственного препарата, препараты должны вводиться с интервалом не менее 5 минут. Глазные мази следует наносить в последнюю очередь. В случае пропуска дозы, следующую дозу следует принять в запланированное время. Особые группы пациентов. Пожилой возраст: Коррекции дозы не требуется. Нарушение функции почек и печени: Исследований применения капель глазных бринзоламида у пациентов с нарушением функции печени не проводилось, потому препарат не рекомендован у применению у таких пациентов. Исследований применения капель глазных бринзоламида у пациентов с острой почечной недостаточностью (клиренс креатинина
Торговое название:
Бринекс®-М
Действующее вещество:
Бринзоламид*(Brinzolamide*)
Номер регистрационного удостоверения:
ЛП-005287
Фармакотерапевтическая группа
противоглаукомный препарат, ингибитор карбоангидразы
Код АТХ:
S01EС04
ОТПУСКАЕТСЯ ПО РЕЦЕПТУ!
Условия хранения
При температуре от 4 до 30 С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года. В течение 42 суток после вскрытия флакона. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Описание лекарственной формы
белая или почти белая суспензия
Лекарственная форма
капли глазные
Состав
Состав 1 мл препарата: Действующее вещество: бринзоламид 10 мг. Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид 0,1 мг, динатрия эдетата дигидрат 0,1 мг, натрия хлорид 2,5 мг, тилоксапол 0,25 мг, маннитол 33,0 мг, карбомер (974Р) 4,2 мг, 5М р-р натрия гидроксида до рН 7,5, 1М р-р кислоты хлористоводородной до рН 7,5, вода для инъекций до 1 мл.
Применение при беременности и кормлении грудью
Фертильность. По результатам исследований на животных не получено сведений о влиянии бринзоламида на фертильность. Не проводилось исследований по оценке влияния раствора бринзоламида для местного офтальмологического применения на фертильность у человека. Беременность. Нет достоверных данных относительно применения бризоламида у беременных женщин. В исследованиях на животных получены данные о репродуктивной токсичности после системного применения. Бринзоламид не рекомендуется к применению во время беременности и женщинами детородного возраста, не использующими средства контрацепции. Период грудного вскармливания. Неизвестно, выделяется ли бринзоламид / его метаболиты в грудное молоко после инстилляции в конъюнктивальную полость. В исследованиях на животных продемонстрирована экскреция минимальных уровней бринзоламида в грудное молоко после перорального применения В связи с возможностью появления побочных эффектов у грудного ребенка в ходе лечения матери препаратом, должно быть принято решение о прекращении грудного вскармливания или о прекращении лечения, принимая во внимание важность лечения для матери и важность грудного вскармливания для ребенка.
Побочные действия
Частота нежелательных реакций, приведенная далее, определяется с помощью следующих категорий частоты: очень часто (>1/10); часто (>1/100 и 1/1000 и 1/10000 и
Передозировка
Нет сведений о симптомах передозировки при местном применении. При пероральном приеме препарата могут возникнуть нарушение электролитного баланса, развитие ацидозного состояния, а также нарушения со стороны нервной системы. Необходимо контролировать уровень электролитов (особенно калия) и величину рН крови.
Форма выпуска
Капли глазные 1%. По 5 мл или 10 мл в полиэтиленовом флаконе с пробкой-капельницей и навинчивающимся колпачком оранжевого цвета с контролем первого вскрытия. По 1 или 3 флакона с инструкцией по применению в картонной пачке.
Условия отпуска
Отпускают по рецепту.
Производитель
Сентисс Фарма Пвт. Лтд.
Адрес в России
ООО «Сентисс Рус» 115432, Москва, Проектируемый 4062-й проезд, д. 6, стр. 16, к.12