НОРМАКС 400МГ. №6 ТАБ. П/П/О
Показания
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными микроорганизмами:
инфекции мочевыводящих путей;
инфекции половых органов;
гонококковая инфекция;
инфекции ЖКТ;
сепсис у больных с нейтропенией (профилактика);
диарея путешественников.
Противопоказания
беременность;
лактация (грудное вскармливание);
детский и подростковый возраст до 18 лет;
повышенная чувствительность к норфлоксацину или другим препаратам из группы фторхинолонов.
С осторожностью: эпилепсия, приступы судорог в анамнезе, выраженные нарушения функции почек.
Способ применения и дозы
Внутрь.
Норфлоксацин принимают натощак (не менее чем за 1 ч до или через 2 ч после еды) и запивают достаточным количеством жидкости.
При остром неосложненном цистите назначают по 200–400 мг 2 раза в сутки в течение 3–5 дней.
При острых инфекциях мочевыводящих путей — по 400 мг 2 раза в сутки в течение 7–10 дней.
При рекуррентных или хронических рецидивирующих инфекциях мочевыводящих путей — по 400 мг 2 раза в сутки в течение 4 нед и по 400 мг/сут до 12 нед в случае рецидива.
При инфекциях половых органов — по 400–600 мг 2 раза в сутки в течение 7 дней.
При острой неосложненной гонококковой инфекции — 800 мг однократно.
Для профилактики сепсиса у больных с нейтропенией — по 400 мг 3 раза в сутки в течение 8 нед.
При инфекциях ЖКТ — по 400 мг 2 раза в сутки в течение 3–5 дней.
Для профилактики бактериальной диареи в эпидемически неблагоприятных районах — 400 мг 1 раз в сутки.
Больным с почечной недостаточностью и Cl креатинина 10–30 мл/мин назначают 400 мг 1 раз в сутки.
Торговое название:
Нормакс®(Normax)
Действующее вещество:
Норфлоксацин*(Norfloxacin*)
Заводской штрих-код:
8901079002525, 8901079010117
Номер регистрационного удостоверения:
П N013963/01-2002(07/18/2008 00:00:00)
Фармакотерапевтическая группа
0020 Хинолоны/фторхинолоны
Код АТХ:
J01MA06 Норфлоксацин
ОТПУСКАЕТСЯ ПО РЕЦЕПТУ!
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре ниже 25 °C
Срок годности
3 года
Состав
| Таблетки, покрытые пленочной оболочкой | 1 табл. |
| активное вещество: | |
| норфлоксацин | 400 мг |
| вспомогательные вещества: МКЦ; тальк очищенный; гликолята крахмала натриевая соль; кремния двуокись коллоидная; натрия лаурилсульфат; магния стеарат; гидроксипропилметилцеллюлоза; титана двуокись |
в упаковках контурных безъячейковых (стрипах) по 6 или 10 шт.; в пачке картонной 1 стрип.
Фармакокинетика
Всасывание
После приема внутрь препарат быстро, но не полностью (30 — 40%) абсорбируется из ЖКТ. Cmax в сыворотке наблюдаются через 1–2 ч.
Распределение
До 67% норфлоксацина проникает из плазмы крови в периферические ткани. Концентрации, превышающие плазменные, отмечаются в желчных протоках, желчном пузыре, печени, почках и предстательной железе. Препарат не проникает через ГЭБ. Связывание с белками плазмы составляет около 14%.
Выведение
T1/2 составляет 3,5–6,5 ч. Около 80% выделяется почками, 20% выводится в неизмененном виде через кишечник.
Фармакодинамика
Противомикробный препарат из группы фторхинолонов, обладающий широким спектром действия. Действует бактерицидно. Норфлоксацин активен в отношении большинства грамотрицательных микроорганизмов: Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Proteus spp., Morganella morganii, Klebsiella spp. (включая Klebsiella pneumoniae), Enterobacter spp., Serratia marcescens, Citrobacter spp., Yersinia enterocolitica, Providencia stuartii, Haemophilus influenzae, Pseudomonas aeruginosa. Также активен в отношении некоторых грамположительных микроорганизмов (в частности Staphylococcus spp.), в отношении микроорганизмов, продуцирующих β-лактамазы. Норфлоксацин менее эффективен в отношении Acinetobacter spp. и Enterococcus spp. и неэффективен против анаэробных бактерий и стрептококков.
Применение при беременности и кормлении грудью
При необходимости назначения норфлоксацина в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Побочные действия
Со стороны ЖКТ, печени: тошнота, анорексия, диарея; возможно транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз, ЩФ, ЛДГ.
Со стороны ЦНС, психики: головная боль, головокружение, чувство усталости, сонливость, беспокойство, раздражительность, чувство страха, спутанность сознания, галлюцинации, депрессия, шум в ушах.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: в отдельных случаях — тендинит, разрыв сухожилий.
Лабораторные показатели: возможно снижение гематокрита, эозинофилия, лейкопения, повышение концентрации креатинина в плазме крови.
Аллергические реакции: редко — крапивница, сыпь, зуд, анафилактический шок.
Передозировка
Симптомы: диспептические расстройства (тошнота, рвота, диарея); в более тяжелых случаях — головокружение, чувство усталости, спутанность сознания, судороги.
Лечение: промывание желудка, тщательное наблюдение за пациентом, проведение симптоматической терапии; необходимо обеспечить достаточное поступление жидкости в организм при поддержании соответствующего диуреза.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с теофиллином и циклоспорином возможно повышение концентраций теофиллина и циклоспорина в плазме крови.
При одновременном применении с варфарином возможно усиление терапевтического действия последнего.
Одновременный прием с антацидными средствами снижает интенсивность абсорбции норфлоксацина. В связи с этим препарат следует принимать за 1–2 ч до или не менее чем через 4 ч после приема указанных препаратов.
Условия отпуска
По рецепту.
Производитель
Ipca Laboratories
Адрес в России
117586 Москва, ул.Косыгина, 15, комн. N 1223-1225,
Гостиничный комплекс «Орленок»
тел.: (095) 939-84-47, 939-89-29
факс: (095) 939-89-90
МКБ
A04.9 Бактериальная кишечная инфекция неуточненная
A09 Диарея и гастроэнтерит предположительно инфекционного происхождения (дизентерия, диарея бактериальная)
A41.8 Другая уточненная септицемия
A54 Гонококковая инфекция
N39.0 Инфекция мочевыводящих путей без установленной локализации
N49 Воспалительные болезни мужских половых органов, не классифицированные в других рубриках
N73.9 Воспалительные болезни женских тазовых органов неуточненные
N74.3 Гонококковые воспалительные болезни женских тазовых органов (A54.2+)
Товары фарм. рынка
0010 Лекарственные средства