• ТРАНЕКСАМОВАЯ КИСЛОТА 50МГ/МЛ. 5МЛ. №10 Р-Р Д/В/В АМП. /ЭЛЛАРА/

ТРАНЕКСАМОВАЯ КИСЛОТА 50МГ/МЛ. 5МЛ. №10 Р-Р Д/В/В АМП. /ЭЛЛАРА/

Производитель:
ЭЛЛАРА
Страна:
РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ
Действующее вещество (МНН):
Транексамовая кислота
от 323.20 р.
Отпуск по рецепту

Показания

Профилактика и лечение кровотечений, обусловленных генерализованным или локальным фибринолизом у взрослых и детей в возрасте от 1 года и старше, включая: - меноррагии и метроррагии; - желудочно-кишечные кровотечения; - кровотечения после хирургических вмешательств на предстательной железе и мочевыводящих путях; - кровотечения при оперативных вмешательствах в полости носа, рта и глотки (аденоидэктомия, тонзилэктомия, экстракция зуба); - кровотечения при торакальных, абдоминальных и иных больших оперативных вмешательствах (в т.ч. при кардиохирургических операциях); - акушерско-гинекологические кровотечения (в т.ч. кровотечения при гинекологических оперативных вмешательствах); - кровотечения, вызванные применением фибринолитических лекарственных средств.

Противопоказания

- Гиперчувствительность к транексамовой кислоте или другим компонентам препарата; - хроническая почечная недостаточность тяжелой степени (скорость клубочковой фильтрации (СКФ) менее 30 мг/мл/1,73 м2) в связи с риском кумуляции; - венозный или артериальный тромбоз в настоящее время или в анамнезе (тромбоз глубоких вен ног, тромбоэмболия легочной артерии, тромбоз внутричерепных сосудов и др.) при невозможности одновременной терапии антикоагулянтами; - фибринолиз вследствие коагулопатии потребления (гипокоагуляционная стадия синдрома диссеменированного внутрисосудистого свертывания (ДВС-синдром)); - судороги в анамнезе; - приобретенное нарушение цветового зрения; - субарахноидальное кровоизлияние (в связи с риском развития отека мозга, ишемии и инфаркта головного мозга); - лечение меноррагий у пациенток в возрасте младше 16 лет (опыт применения отсутствует); - возраст младше 1 года (опыт применения отсутствует). С ОСТОРОЖНОСТЬЮ: Транексамовую кислоту следует применять с осторожностью в следующих ситуациях: - гематурия, вызванная заболеваниями паренхимы почек, и кровотечения из верхних отделов мочевыводящих путей (риск вторичной механической обструкции мочевыводящих путей сгустком крови с развитием анурии); - пациенты с высоким риском развития тромбоза (тромбоэмболические события в анамнезе или семейный анамнез тромбоэмболических заболеваний, верифицированный диагноз тромбофилии); - пациентки, принимающие комбинированные пероральные контрацептивы (в связи с повышенным риском венозных тромбоэмболических осложнений и артериальных тромбозов); - синдром диссеминированного внутрисосудистого свертывания (ДВС-синдром); - наличие крови в полостях, например, в плевральной полости, полостях суставов и мочевыводящих путях; - одновременное применение препаратов факторов свертывания крови II, VII, IX и X в комбинации (протромбинового комплекса) или антиингибиторного коагулянтного комплекса; - пациенты, получающие терапию антикоагулянтами (опыт применения ограничен).

Способ применения и дозы

Внутривенно капельно или струйно медленно; скорость введения 1 мл/мин (50 мг/мин). Следует избегать быстрого внутривенного введения! Взрослые пациенты: - меноррагии и метроррагии, желудочно-кишечные кровотечения: 500 мг (2 ампулы препарата в дозировке 50 мг/мл) 2-3 раза в сутки с момента развития кровотечения до его остановки; - лечение кровотечений после хирургических вмешательств на предстательной железе и мочевыводящих путях: 1000 мг (4 ампулы препарата в дозировке 50 мг/мл) 3 раза в сутки с момента развития кровотечения до его остановки; - профилактика и лечение кровотечений при оперативных вмешательствах в полости носа, рта и глотки: 10-15 мг/кг массы тела каждые 6-8 часов до остановки кровотечения; - профилактика и лечение кровотечений при торакальных, абдоминальных и иных больших оперативных вмешательствах: 15 мг/кг массы тела каждые 6-8 часов до остановки кровотечения; - профилактика и лечение кровотечений при кардиохирургичеких операциях: нагрузочная доза 15 мг/кг после индукции анестезии до начала оперативного вмешательства, затем внутривенная инфузия со скоростью 4,5 мг/кг/час в течение всей операции; рекомендуется ввести транексамовую кислоту в дозе 0,6 мг/кг в аппарат искусственного кровообращения; - лечение акушерско-гинекологических кровотечений (включая кровотечения при гинекологических оперативных вмешательствах): 15 мг/кг массы тела каждые 6-8 часов с момента развития кровотечения до его остановки; - лечение кровотечений, вызванных применением фибринолитических лекарственных средств: 10 мг/кг массы тела каждые 6-8 часов с момента развития кровотечения до его остановки. В случае необходимости длительной (более 48 часов) гемостатической терапии рекомендуется применение препаратов транексамовой кислоты в таблетированной лекарственной форме. Дети старше 1 года: Опыт применения транексамовой кислоты у детей ограничен. Рекомендуемая доза препарата при лечении кровотечений, обусловленных локальным и генерализованным фибринолизом, составляет 20 мг/кг/сутки. Применение препарата у особых групп пациентов: Нарушение функции почек: У пациентов с легким и умеренным нарушением выделительной функции почек необходима коррекция дозы и кратности введения транексамовой кислоты. Нарушение функции печени: У пациентов с нарушением функции печени коррекция дозы не требуется. Пожилой возраст: У пожилых пациентов при отсутствии почечной недостаточности коррекция дозы не требуется.

ТРАНЕКСАМ 250МГ. №10 ТАБ. П/П/О /НИЖФАРМ/

ТРАНЕКСАМ 250МГ. №10 ТАБ. П/П/О /НИЖФАРМ/

ОБНИНСКАЯ ХИМ.-ФАРМ. КОМПАНИЯ
от 300.33 р.
ТРАНЕКСАМ 250МГ. №30 ТАБ. П/П/О /НИЖФАРМ/

ТРАНЕКСАМ 250МГ. №30 ТАБ. П/П/О /НИЖФАРМ/

ОБНИНСКАЯ ХИМ.-ФАРМ. КОМПАНИЯ
от 676.91 р.
ТРАНЕКСАМ 500МГ. №10 ТАБ. П/П/О /НИЖФАРМ/

ТРАНЕКСАМ 500МГ. №10 ТАБ. П/П/О /НИЖФАРМ/

ОБНИНСКАЯ ХИМ.-ФАРМ. КОМПАНИЯ
от 482.58 р.
ТРАНЕКСАМ 500МГ. №30 ТАБ. П/П/О /НИЖФАРМ/

ТРАНЕКСАМ 500МГ. №30 ТАБ. П/П/О /НИЖФАРМ/

ОБНИНСКАЯ ХИМ.-ФАРМ. КОМПАНИЯ
от 990.37 р.

Торговое название:

Транексамовая кислота

Действующее вещество:

Транексамовая кислота*(Tranexamic acid*)

Номер регистрационного удостоверения:

ЛП-005642

Фармакотерапевтическая группа

гемостатическое средство - ингибитор фибринолиза

Код АТХ:

B02AA02

ОТПУСКАЕТСЯ ПО РЕЦЕПТУ!

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Описание лекарственной формы

Прозрачный, бесцветный или со светло-коричневым оттенком раствор.

Лекарственная форма

раствор для внутривенного введения

Состав

Состав (на 1 мл): Действующее вещество: Транексамовая кислота - 50,0 мг. Вспомогательное вещество: Вода для инъекций - до 1,0 мл.

Применение при беременности и кормлении грудью

В доклинических исследованиях транексамовая кислота не оказывала тератогенного воздействия. Адекватные и строго контролируемые исследования эффективности и безопасности применения препаратов транексамовой кислоты у беременных не проводились. Транексамовая кислота проникает через плаценту и может содержаться в пуповинной крови в концентрации, близкой к материнской. Поскольку исследования репродуктивной функции у животных не всегда позволяют предсказать реакции у человека, транексамовую кислоту следует применять во время беременности только в случае крайней необходимости. Транексамовая кислота проникает в грудное молоко (концентрация препарата в молоке составляет 1 % от концентрации в плазме крови матери). Развитие антифибринолитического эффекта у младенца маловероятно. Тем не менее, следует соблюдать осторожность при применении транексамовой кислоты у кормящих матерей.

Побочные действия

Частота возникновения нежелательных лекарственных реакций определена в соответствии с классификацией ВОЗ: очень часто (?1/10), часто (?1/100,

Передозировка

Данные о случаях передозировки ограничены. Симптомы: головокружение, головная боль, тошнота, рвота, диарея, ортостатические симптомы (в т.ч. головокружение при переходе из горизонтального в вертикальное положение), ортостатическая артериальная гипотензия. У предрасположенных пациентов повышается риск тромбозов. Лечение: антидот неизвестен. При подозрении на передозировку транексамовой кислоты необходима госпитализация. Рекомендуется прием внутрь или парентеральное введение большого количества жидкости для усиления почечной экскреции, форсированный диурез, контроль количества выделяемой мочи. В некоторых случаях может быть оправданным применение антикоагулянтов.

Форма выпуска

Раствор для внутривенного введения 50 мг/мл. По 5 мл в ампулы нейтрального стекла марки НС-1, НС-3 или стекла с классом сопротивления гидролизу HGA1 (первый гидролитический). 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной (ПВХ) либо из пленки полиэтилентерефталатной (ПЭТФ). 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению и скарификатором ампульным помещают в пачку из картона для потребительской тары. При упаковке ампул с точкой или кольцом излома скарификатор ампульный не вкладывают.

Условия отпуска

Отпускают по рецепту.

Производитель

ООО «Эллара»

Адрес в России

601122, Владимирская обл., Петушинский р-н, г. Покров, ул. Франца Штольверка, д. 20, стр. 2

Наличие товара в аптеках

ул. Лермонтова, д. 58В
8(4112)43-49-03, 8(4112)73-22-25
круглосуточно
323.2 р.
1