МОМЕТАЗОН 0,1% 15Г. №1 КРЕМ Д/НАРУЖ.ПРИМ. ТУБА /ТУЛЬСКАЯ ФФ/
Показания
Воспалительные явления и зуд при дерматозах, поддающихся глюкокортикостероидной терапии.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к мометазону, другим глюкокортикостероидам, или к какому-либо компоненту препарата. - Розовые угри, периоральный дерматит. - Бактериальная, вирусная (Herpes simplex. Herpes zoster) или грибковая инфекция кожи. - Туберкулез, сифилис. - Акне, атрофия кожи, перианальный и генитальный зуд, не наносить на раны. язвы. - Поствакцинальные реакции. - Детский возраст до 2-х лет. - Беременность (лечение обширных участков кожи, длительное лечение). - Период грудного вскармливания (нанесение на область молочных желез, применение в больших дозах и/или в течение длительного времени). Не допускается нанесение препарата на кожу век! С ОСТОРОЖНОСТЬЮ: - Нанесение на кожу лица и интертригинозную кожу, применение окклюзионных повязок, а также нанесение на большие участки кожи и/или длительное лечение (особенно у детей); - Длительная терапия ГКС.
Способ применения и дозы
Наружно. Тонкий слой препарата МОМЕТАЗОН наносят на пораженные участки кожи один раз в день. Продолжительность курса лечения определяется его эффективностью, а также переносимостью пациентом, наличием и выраженностью побочных эффектов. При применении препарата на лице, на участках с тонкой кожей, а также у детей нанесение препарата должно быть в минимальном количестве, обеспечивающем терапевтический эффект. Курс лечения должен ограничиваться 5 днями.
Торговое название:
МОМЕТАЗОН
Действующее вещество:
Мометазон*(Mometasone*)
Фармакотерапевтическая группа
Глюкокортикостероид для местного применения.
Код АТХ:
D07AC13
Условия хранения
При температуре не выше 25 C. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года. Не применять по истечении срока годности.
Описание лекарственной формы
Однородный крем белого цвета.
Лекарственная форма
Крем для наружного применения
Состав
на 100 г: Действующее вещество: мометазона фуроат - 0.10 г. Вспомогательные вещества: парафин (парафин мягкий белый) - 18.00 г, воск пчелиный белый - 3.00 г, пропиленгликоля моностеарат - 2.00 г, стеариловый спирт - 6.00 г, цетомакрогол - 3,50 г, пропиленгликоль - 10.00 г, метилпарагидроксибензоат - 0.20 г, пропилпарагидроксибензоат - 0.02 г, вода очищенная - до 100 г.
Фармакологическое действие
Мометазон - синтетический глюкокортикостероид (ГКС), обладающий противовоспалительным, противозудным и антиэкссудативным действием. ГКС индуцируют выделение белков, ингибирующих фосфолипазу А? и известных под общим названием липокортины, которые контролируют биосинтез таких медиаторов воспаления, как простагландины и лейкотриены, путем торможения высвобождения их общего предшественника, арахидоновой кислоты.
Фармакокинетика
Абсорбция мометазона незначительна. Через 8 часов после однократного нанесения на неповрежденную кожу (без окклюзионной повязки) в системном кровотоке обнаруживается около 0,4 % дозы мометазона. Воспалительные и/или другие заболевания кожи могут способствовать повышению абсорбции крема. Мометазон интенсивно метаболизируется в печени, выводится, главным образом, почками и в незначительном количестве с желчью.
Применение при беременности и кормлении грудью
Безопасность применения мометазона во время беременности не изучена. Наружное применение глюкокортикостероидов у беременных животных может вызвать нарушения развития плода. Значения этих данных для человека не было установлено. Применение препарата МОМЕТАЗОН во время беременности допускается только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает риск для плода. В таких случаях применение препарата должно быть непродолжительным, ограничиваться небольшими участками кожи и под наблюдением врача. Неизвестно, проникают ли ГКС для наружного применения в молоко матери. Следует принять решение о прекращении грудного вскармливания или об отмене препарата, учитывая необходимость его применения для матери. В случае, когда предполагается применение ГКС в больших дозах и/или в течение длительного времени, грудное вскармливание должно быть прекращено.
Побочные действия
Классификация побочных реакции по органам и системам с указанием частоты их возникиовения: очень часто (> 1/10); часто (> 1/100 1/1000 1/10000
Передозировка
Симптомы: чрезмерное или длительное местное применение ГКС может сопровождаться угнетением функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, включая вторичную надпочечниковую недостаточность. Лечение: лечение симптоматическое, при необходимости - коррекция водно-электролитного баланса, отмена препарата (при длительной терапии - постепенная отмена).
Лекарственное взаимодействие
Какого-либо взаимодействия препарата МОМЕТАЗОН с другими лекарственными средствами не зарегистрировано.
Форма выпуска
Крем наружного применения 0.1 %. По 15 г в тубы алюминиевые, укупоренные бушоном. По 15 г в тубы из комбинированного материала (полиэтилен высокого давления/алюминиевая фольга/полиэтилен низкого давления), укупоренные бушоном. Каждую тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
Условия отпуска
Отпускают без рецепта.
Производитель
ООО «Тульская фармацевтическая фабрика»
Адрес в России
300004, г. Тула, Торховский проезд, д. 10