ДИАЦЕРЕИН-СЗ 50МГ. №30 КАПС.
Показания
Симптоматическое лечение остеоартроза тазобедренных и коленных суставов при отсутствии необходимости достижения быстрого эффекта.
Противопоказания
Гиперчувствительность к действующему веществу и другим компонентам препарата. Гиперчувствительность к антрахиновым препаратам (например, слабительным средствам). Дефицит лактозы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция. Воспалительные заболевания кишечника (язвенный колит, болезнь Крона). Непроходимость кишечника или псевдообструкция. Абдоминальный болевой синдром неопределенной этиологии. Текущие заболевания печени и/или заболевания печени в анамнезе. Тяжелая почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин) и заболевания почек в анамнезе. Детский возраст (до 18 лет). Беременность и период грудного вскармливания. С ОСТОРОЖНОСТЬЮ: Почечная недостаточность средней степени тяжести (КК 30-60 мл/мин) и хроническая почечная недостаточность, синдром раздраженной толстой кишки, пациенты 65 лет и старше.
Способ применения и дозы
Для приема внутрь. Назначение препарата Диацереин-СЗ должен выполнять специалист с опытом лечения остеоартрита (остеоартроза). Стандартный прием по 1 капсуле 2 раза в день (утром и вечером, после еды). Поскольку у некоторых пациентов может развиться жидкий стул или диарея, рекомендуется начинать прием препарата Диацереин-СЗ по 50 мг 1 раз в день с вечерним приемом пищи в течение первых 2-4 недель. Затем возможно применение по 50 мг 2 раза в день с пищей: первый раз с утренним приемом пищи, второй ? с вечерним приемом пищи. Капсулы следует проглатывать целиком, не открывая их, и запивать стаканом воды. Пожилой возраст: Поскольку пациенты пожилого возраста более уязвимы для осложнений, связанных с острой диареей, не рекомендуется назначать препарат Диацереин-СЗ пациентам в возрасте старше 65 лет с диареей в анамнезе. Не требуется никакого изменения дозировки при лечении препаратом Диацереин-СЗ пациентов старшего возраста. Однако следует проявлять осторожность. В случае возникновения диареи, необходимо прекратить лечение и проконсультироваться с Вашим лечащим врачом. Эффект от лечения следует ожидать через 2-4 недели. Препарат Диацереин-СЗ принимается непрерывно длительно или курсами продолжительностью не менее 4 месяцев. Почечная недостаточность: У пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести (КК 30- 60 мл/мин) доза препарата должна быть снижена в два раза до 50 мг (1 капсула) в сутки.
Торговое название:
Диацереин-СЗ
Действующее вещество:
Диацереин*(Diacerein*)
Номер регистрационного удостоверения:
ЛП-007210
Фармакотерапевтическая группа
противовоспалительное средство, обладающее симптомно-модифицирующим эффектом замедленного действия
Код АТХ:
М01АХ21
ОТПУСКАЕТСЯ ПО РЕЦЕПТУ!
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке
Описание лекарственной формы
Твердые, непрозрачные желатиновые капсулы № 1: корпус желтого цвета с крышечкой коричневого цвета. Содержимое капсул – порошок желтого цвета.
Лекарственная форма
капсулы
Состав
Состав на одну капсулу: действующее вещество: диацереин ? 50 мг; вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (лактопресс) (сахар молочный) – 103,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая 102 – 100,0 мг, кроскармеллоза натрия (примеллоза) – 12,0 мг; повидон К-30 (поливинилпирролидон среднемолекулярный) – 12,0 мг; магния стеарат – 3,0 мг. Твердые, непрозрачные желатиновые капсулы № 1: Корпус: титана диоксид Е 171 – 1,0000 %, краситель железа оксид желтый Е 172 – 0,1920 %, желатин – до 100 %. Крышечка: краситель железа оксид черный Е 172 – 0,5300 %, краситель железа оксид красный Е 172 – 0,9300 %, титана диоксид Е 171 – 0,3333 %, краситель железа оксид желтый Е 172 – 0,2000 %, желатин – до 100 %.
Фармакокинетика
После приема внутрь диацереин быстро абсорбируется из желудочно- кишечного тракта и полностью деацетилируется до реина. Одновременный прием препарата с пищей увеличивает биодоступность на 25 %. Максимальная концентрация (Сmах) реина в плазме достигается через 144 минуты. Период полувыведения из плазмы составляет 255 минут. Связь реина с альбумином практически 100 %. При однократном приеме 50 мг Сmах достигает 3,15 мг/л. При многократном приеме препарата Сmах повышается в связи с кумуляцией препарата. Реин выводится почками в неизмененном виде (20 %) и в виде глюкуронида (60 %) и сульфата (20 %). Рейн проникает через плацентарный и гематоэнцефалический барьеры.
Фармакодинамика
Диацереин – производное антрахинолина, диацетилированное производное реина. Метаболизируется до активного метаболита реина, ингибирует активность интерлейкина-1, играющего важную роль в развитии воспаления и дегидратации хряща при остеоартрозе. Диацереин ингибирует действие других цитокинов, включая интерлейкин-6, фактор некроза опухоли-?. Диацереин также замедляет образование металлопротеиназ (коллагеназа, эластаза), которые участвуют в процессе повреждения хрящевой ткани. При длительном применении диацереин стимулирует синтез протеогликанов и не влияет на синтез простагландинов. Диацереин обладает противовоспалительной активностью при приеме внутрь.
Применение при беременности и кормлении грудью
В связи с отсутствием клинических данных применение диацереина в период беременности противопоказано. Диацереин-СЗ, как и другие препараты данной группы, может быть обнаружен в материнском молоке. В связи с этим, препарат Диацереин-СЗ противопоказан в период грудного вскармливания.
Побочные действия
В соответствии с классификацией ВОЗ нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (> 1/10), часто (от > 1/100 до 1/1000 до 1/10000 до
Передозировка
При передозировке возможна диарея, слабость. В случае передозировки или случайного приема лекарств детьми необходимо обратиться к врачу. Лечение симптоматическое.
Лекарственное взаимодействие
Препарат Диацереин-СЗ не рекомендуется принимать вместе с веществами, оказывающими влияние на качество содержимого кишечника и скорость его опорожнения (например, большое количество клетчатки). Антациды уменьшают абсорбцию препарата. При одновременном приеме с антибиотиками или химиотерапевтическими препаратами, влияющими на микрофлору кишечника, может повыситься частота нежелательных явлений со стороны кишечника. Диацереин может вызвать развитие диареи и гипокалиемии. Следует соблюдать осторожность при одновременном применении с диуретиками (петлевыми и тиазидными) и/или сердечными гликозидами (дигоксином, дигитоксином) в связи с повышением риска развития аритмии.
Форма выпуска
Капсулы 50 мг. По 10 капсул в упаковки ячейковые контурные из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной или фольги алюминиевой с термолаковым покрытием или фольги алюминиевой импортной. По 30 капсул в банки полимерные типа БП из полиэтилена низкого давления с натяжными крышками из полиэтилена высокого давления с уплотняющим элементом и контролем первого вскрытия или во флаконы полимерные из полиэтилена низкого давления с натяжными крышками из полиэтилена высокого давления с уплотняющим элементом и контролем первого вскрытия. На банки, флаконы наклеивают этикетки из бумаги этикеточной или писчей, или самоклеящиеся, или импортные. Каждую банку, флакон, 3 упаковки ячейковые контурные по 10 капсул вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную из картона для потребительской тары или импортного.
Условия отпуска
Отпускают по рецепту
Производитель
НАО "Северная звезда"
Адрес в России
Ленинградская обл., Всеволожский муниципальный район, Кузьмоловское городское поселение, г.п. Кузьмоловский, ул. Заводская, д. 4