МОФЛОКС 400 400МГ. №5 ТАБ. П/П/О /ХЕТЕРО ЛАБС/
Показания
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к моксифлоксацину микроорганизмами: - неосложненные инфекции кожи и подкожных структур; - внебольничная пневмония, включая внебольничную пневмонию, возбудителями которой являются штаммы микроорганизмов с множественной резистентностью к антибиотикам*; - осложненные инфекции кожи и подкожных структур (включая инфицированную диабетическую стопу); - осложненные интраабдоминальные инфекции, включая полимикробные инфекции, в том числе внутрибрюшинные абсцессы; - неосложненные воспалительные заболевания органов малого таза (включая сальпингиты и эндометриты). Для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний моксифлоксацин может применяться только в качестве альтернативы другим антимикробным препаратам. - острый синусит; - обострение хронического бронхита; Streptococcus pneumoniae с множественной резистентностью к антибиотикам включают штаммы, резистентные к пенициллину, и штаммы, резистентные к двум или более антибиотикам из таких групп, как пенициллины (при МИК > 2 мкг/мл), цефалоспорины II поколения (цефуроксим), макролиды, тетрациклины, триметоприм/сульфаметоксазол. Необходимо принимать во внимание действующие официальные руководства о правилах применения антибактериальных средств.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к моксифлоксацину, другим хинолонам и любому другому компоненту моксифлоксацина; - возраст до 18 лет; - беременность и период грудного вскармливания; - наличие в анамнезе патологии сухожилий, развившейся вследствие лечения антибиотиками хинолонового ряда; - в доклинических и клинических исследованиях после введения моксифлоксацина наблюдалось изменение электрофизиологических параметров сердца, выражавшихся в удлинении интервала QT. В связи с этим, применение моксифлоксацина противопоказано у пациентов следующих категорий: врожденные или приобретенные документированные удлинения интервала QT, электролитные нарушения, особенно некоррегированная гипокалиемия; клинически значимая брадикардия; клинически значимая сердечная недостаточность со сниженной фракцией выброса левого желудочка; наличие в анамнезе нарушений ритма, сопровождавшихся клинической симптоматикой; - моксифлоксацин нельзя применять с другими лекарственными средствами, удлиняющими интервал QT; - в связи с ограниченным количеством клинических данных применение моксифлоксацина противопоказано пациентам с нарушением функции печени (класс С по классификации Чайлд-Пью) и пациентам с повышением трансаминаз более, чем в пять раз выше верхней границы нормы. С ОСТОРОЖНОСТЬЮ: Судорожный синдром (в анамнезе), заболевания центральной нервной системы, предрасполагающих к возникновению судорог и снижающих порог судорожной активности; у пациентов с психозами и психиатрическими заболеваниями в анамнезе; у пациентов с потенциально проаритмическими состояниями (особенно у женщин и пациентов пожилого возраста), такими как острая ишемия миокарда и остановка сердца; при циррозе печени; миастения gravis; при одновременном приеме препаратов, снижающих концентрацию калия; дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
Способ применения и дозы
Внутрь. Рекомендуемый режим дозирования моксифлоксацина: 400 мг 1 раз в день при инфекциях, указанных выше. Не следует превышать рекомендуемую дозу. Таблетки следует проглатывать целиком, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды, вне зависимости от приема пищи. Продолжительность лечения Продолжительность лечения определяется локализацией и тяжестью инфекции, а также клиническим эффектом. - неосложненные инфекции кожи и подкожных структур: 7 дней; - внебольничная пневмония: общая продолжительность ступенчатой терапии (внутривенное введение с последующим приемом внутрь) составляет 7-14 дней; - осложненные инфекции кожи и подкожных структур: общая длительность ступенчатой терапии (внутривенное введение с последующим приемом внутрь) составляет 7-21 день; - осложненные интраабдоминальные инфекции: общая продолжительность ступенчатой терапии (внутривенное введение с последующим приемом внутрь) составляет 5-14 дней; - неосложненные воспалительные заболевания органов малого таза: 14 дней; - острый синусит: 7 дней; - обострение хронического бронхита: 5-10 дней. Не следует превышать рекомендуемую продолжительность лечения. По данным клинических исследований продолжительность лечения моксифлоксацином в таблетках (капсулах) может достигать 21 дня. Пациенты пожилого возраста Изменения режима дозирования у пожилых пациентов не требуется. Дети: Эффективность и безопасность применения моксифлоксацина у детей и подростков не установлена. Нарушение функции печени: В связи с ограниченным количеством клинических данных применение моксифлоксацина противопоказано пациентам с тяжелым нарушением функции печени (класс С по классификации Чайлд-Пью) и пациентам с повышением трансаминаз более, чем в пять раз выше верхней границы нормы. Пациентам с легкой и средней степенью нарушениями функции печени (класс А и В классификации Чайлд-Пью) изменения режима дозирования не требуется. Почечная недостаточность: У пациентов с нарушением функции почек (в том числе при тяжелой степени почечной недостаточности с КК
Торговое название:
Мофлокс®400
Действующее вещество:
Моксифлоксацин*(Moxifloxacin*)
Фармакотерапевтическая группа
противомикробное средство - фторхинолон.
Код АТХ:
J01MA14
ОТПУСКАЕТСЯ ПО РЕЦЕПТУ!
Условия хранения
При температуре не выше 25 C. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Не применять по истечении срока годности.
Описание лекарственной формы
Капсуловидные двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой розового цвета, с гравировкой «80» на одной стороне и «I» на другой. На поперечном разрезе ядро от светло-желтого до желтого цвета.
Лекарственная форма
таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Состав
Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество: Моксифлоксацина гидрохлорид - 436,800 мг, (в пересчете на моксифлоксацин - 400,000 мг). Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая 101 - 150,200 мг, Целлюлоза микрокристаллическая 102 - 96,000 мг, Кроскармеллоза натрия - 40,000 мг, Кремния диоксид коллоидный - 6,000 мг, Повидон К-30 (Коллидон 30) - 12,000 мг, Магния стеарат - 9,000 мг. Состав оболочки: Опадрайрозовый 03В34285 - 15,000 мг: гипромеллоза НРМС 2910 (Е 464) - 62,50 %, титана диоксид (Е171) - 28,73 %, макрогол (PEG 400) - 6,25 %, краситель железа оксид красный (Е172) - 2,5 %, краситель железа оксид желтый (Е 172) - 0,02 %.
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность. Безопасность применения моксифлоксацина во время беременности не установлена и его применение противопоказано. Описаны случаи обратимых повреждений суставов у детей, получающих некоторые хинолоны, однако не сообщалось о проявлении этого эффекта у плода (при применении матерью во время беременности). Период грудного вскармливания. Как и другие хинолоны, моксифлоксацин вызывает повреждение хрящей крупных суставов у недоношенных животных. В доклинических исследованиях установлено, что небольшое количество моксифлоксацина выделяется в грудное молоко. Данные о его применении у женщин во время периода грудного вскармливания отсутствуют. Поэтому назначение моксифлоксацина в период грудного вскармливания противопоказано.
Побочные действия
Нежелательные реакции, перечисленные в группе «часто» встречались с частотой ниже 3 %, за исключением тошноты и диареи. В каждой частотной группе нежелательные лекарственные реакции перечислены в порядке убывания значимости. Частоту определяют следующим образом: часто (от> 1/100 до 1/1000 до 1/10 000 до
Передозировка
Имеются ограниченные данные о передозировке моксифлоксацина. В случае передозировки следует ориентироваться на клиническую картину и проводить симптоматическую поддерживающую терапию с ЭКГ-мониторингом. Применение активированного угля сразу после приема препарата может помочь предотвратить чрезмерное системное воздействие моксифлоксацина в случаях передозировки.
Форма выпуска
По 5, 7 или 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке (блистере) из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 1 или 2 контурной ячейковой упаковке (блистера) по 5, 7 или 10 таблеток вместе с инструкцией по применению в пачке из картона для потребительской тары.
Условия отпуска
Отпускают по рецепту.
Производитель
«МАКИЗ-ФАРМА»
Адрес в России
109029, г. Москва, Автомобильный проезд, д.6, стр. 4, стр.6, стр.8.