• ТИОКТОВАЯ К-ТА 300МГ. №30 ТАБ. П/П/О БЛИСТ. /АТОЛЛ/ОЗОН/

ТИОКТОВАЯ К-ТА 300МГ. №30 ТАБ. П/П/О БЛИСТ. /АТОЛЛ/ОЗОН/

Производитель:
ОЗОН
Страна:
РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ
Действующее вещество (МНН):
Тиоктовая кислота
от 521.68 р.
Отпуск по рецепту

Показания

Диабетическая полинейропатия, алкогольная полинейропатия.

Противопоказания

-     Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

-     Беременность, период грудного вскармливания (отсутствует достаточный опыт применения препарата).

-     Детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения не установлены).

-     Непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Способ применения и дозы

Применяют внутрь по 600 мг 1 раз в день.

Таблетки принимают натощак, приблизительно за 30 минут до первого приема пищи, не разжевывая и запивая достаточным количеством воды. Лечение начинают после 2–4‑недельного курса парентерального введения.

Минимальный курс приема таблеток — 3 месяца. В некоторых случаях прием препарата предполагает более длительное применение, сроки которого определяются лечащим врачом.

ЛИПОЕВАЯ К-ТА 25МГ. №50 ТАБ. П/П/О /МАРБИОФАРМ/
от 51.87 р.
ЛИПОЕВАЯ К-ТА 25МГ. №50 ТАБ. П/П/О /УРАЛБИОФАРМ/
от 83.75 р.
ОКТОЛИПЕН 300МГ. №30 КАПС. /ФАРСТАНДАРТ-ЛЕКСРЕДСТВА/
от 413.72 р.
ОКТОЛИПЕН 300МГ. №60 КАПС. /ФАРСТАНДАРТ-ЛЕКСРЕДСТВА/
от 835.19 р.
ТИОГАММА 1,2% 50МЛ. №10 Р-Р Д/ИНФ. ФЛ. /ВЕРВАГ/
от 2 139.95 р.
ТИОГАММА 600МГ. №30 ТАБ. П/П/О /ВЕРВАГ/
от 1 036.46 р.
ТИОЛЕПТА 300МГ. №30 ТАБ. П/О /КАНОНФАРМА/
от 436.39 р.
ТИОЛЕПТА 600МГ. №30 ТАБ. П/О /КАНОНФАРМА/
от 780.41 р.
ТИОЛЕПТА 600МГ. №60 ТАБ. П/О /КАНОНФАРМА/
от 1 384.66 р.

Торговое название:

Тиоктовая кислота

Действующее вещество:

Тиоктовая кислота(Thioctic acid)

Заводской штрих-код:

4607027765897

Номер регистрационного удостоверения:

ЛП-002355(01/31/2014 00:00:00)

Код АТХ:

A16AX01 Тиоктовая кислота

ОТПУСКАЕТСЯ ПО РЕЦЕПТУ!

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C

Срок годности

3 года

Описание лекарственной формы

Дозировка 300 мг

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой от желтого до желто-зеленого цвета, на изломе — ядро от светло-желтого до желтого цвета.

Дозировка 600 мг

Овальные двояковыпуклые таблетки с риской с одной стороны, покрытые пленочной оболочкой от желтого до желто-зеленого цвета, на изломе — ядро от светло-желтого до желтого цвета.

Состав

Состав на одну таблетку

Дозировка 300 мг

Активное вещество:

Тиоктовая кислота — 300 мг.

Вспомогательные вещества (ядро):

Целлюлоза микрокристаллическая — 165,0 мг, лактозы моногидрат (сахар молочный) — 60,0 мг, кроскармеллоза натрия — 24,0 мг, повидон-К25 — 21,0 мг, кремния диоксид коллоидный — 18,0 мг, магния стеарат — 12,0 мг.

Вспомогательные вещества (оболочка):

Гипромеллоза — 5,0 мг, гипролоза — 3,55 мг, макрогол-4000 — 2,1 мг, титана диоксид — 4,25 мг, краситель хинолиновый желтый — 0,1 мг.

Дозировка 600 мг

Активное вещество:

Тиоктовая кислота — 600 мг.

Вспомогательные вещества (ядро):

Целлюлоза микрокристаллическая — 330,0 мг, лактозы моногидрат (сахар молочный) — 120,0 мг, кроскармеллоза натрия — 48,0 мг, повидон-К25 — 42,0 мг, кремния диоксид коллоидный — 36,0 мг, магния стеарат — 24,0 мг.

Вспомогательные вещества (оболочка):

Гипромеллоза — 10,0 мг, гипролоза — 7,1 мг, макрогол-4000 — 4,2 мг, титана диоксид — 8,5 мг, краситель хинолиновый желтый — 0,2 мг.

Фармакокинетика

При приеме внутрь быстро и полно всасывается в желудочно-кишечном тракте, прием одновременно с пищей снижает абсорбцию. Время достижения максимальной концентрации — 40–60 минут. Биодоступность — 30%.

Обладает эффектом «первого прохождения» через печень. Метаболизируется в печени путем окисления боковой цепи и конъюгирования.

Объем распределения — около 450 мл/кг. Общий плазменный клиренс — 10–15 мл/мин. Тиоктовая кислота и ее метаболиты выводятся почками (80–90%). Период полувыведения — 20–50 мин.

Фармакодинамика

Тиоктовая кислота (альфа-липоевая кислота) — эндогенный антиоксидант (связывает свободные радикалы), в организме образуется при окислительном декарбоксилировании альфа-кетокислот. В качестве кофермента митохондриальных мультиферментных комплексов участвует в окислительном декарбоксилировании пировиноградной кислоты и альфа-кетокислот. По характеру биохимического действия тиоктовая кислота близка, к витаминам группы В. Улучшает трофику нейронов. Способствует снижению содержания глюкозы в крови и увеличению содержания гликогена в печени, а также снижению инсулинорезистентности. Участвует в регулировании липидного и углеводного обмена, стимулирует обмен холестерина, улучшает функцию печени.

Применение при беременности и кормлении грудью

Прием тиоктовой кислоты противопоказан во время беременности и в период грудного вскармливания из-за отсутствия достаточного опыта применения.

Побочные действия

Частота возникновения побочных эффектов приведена в соответствие с классификацией ВОЗ: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 до <1/10); нечасто (≥1/1000 до <1/100); редко (≥1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000).

Со стороны желудочно-кишечного тракта: очень редко — тошнота, изжога, рвота, диарея, боль в животе.

Со стороны иммунной системы: очень редко — аллергические реакции — крапивница, кожная сыпь, зуд; очень редко — системные аллергические реакции (вплоть до развития анафилактического шока).

Со стороны нервной системы: очень редко — изменение или нарушение вкусовых ощущений.

Со стороны обмена веществ и питания: очень редко — развитие гипогликемии (в связи с улучшением утилизации глюкозы), симптомы которой включают головокружение, повышенное потоотделение, головную боль, расстройства зрения.

Передозировка

Симптомы: головная боль, тошнота, рвота.

Лечение: симптоматическое. Специфического антидота нет.

В случае острой передозировки (при применении 10–40 г) могут отмечаться серьезные признаки интоксикации (генерализованные судорожные припадки; выраженные нарушения кислотно-щелочного баланса, ведущие к лактоацидозу; гипогликемическая кома; тяжелые нарушения свертываемости крови, приводящие иногда к фатальному исходу).

При подозрении на существенную передозировку препарата (дозы, равнозначные более 10 таблеткам для взрослого или более 50 мг/кг массы тела для ребенка) необходима немедленная госпитализация.

Лечение: симптоматическое (включая промывание желудка, прием активированного угля), при необходимости — противосудорожная терапия, меры по поддержанию жизненно важных функций.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении тиоктовой кислоты и цисплатина отмечается снижение эффективности цисплатина.

Тиоктовая кислота связывает металлы, поэтому ее не следует применять одновременно с препаратами, содержащими металлы (например, препаратами железа, магния, кальция), а также молочными продуктами (из-за содержания в них кальция); интервал между приемом таких препаратов и тиоктовой кислотой должен составлять не менее 2 часов.

При одновременном применении тиоктовой кислоты и инсулина или пероральных гипогликемических препаратов их действие может усиливаться.

Усиливает противовоспалительное действие глюкокортикостероидов.

Этанол и его метаболиты ослабляют действие тиоктовой кислоты.

Особые указания

Пациентам, принимающим тиоктовую кислоту, следует воздержаться от употребления алкоголя.

У пациентов с сахарным диабетом необходим постоянный контроль концентрации глюкозы в крови, особенно на начальной стадии терапии. В некоторых случаях необходимо уменьшить дозу инсулина или перорального гипогликемического препарата, чтобы избежать развития гипогликемии.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами, требующими повышенного внимания.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг и 600 мг.

По 10, 20, 30 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 10, 20, 30, 40, 50 или 100 таблеток в банки полимерные для лекарственных средств.

Одну банку или 1, 2, 3, 4, 5 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в картонную упаковку (пачку).

Условия отпуска

По рецепту.

Производитель

ООО «Озон»

Товары фарм. рынка

0010 Лекарственные средства

Наличие товара в аптеках

ул. Каландарашвили, д. 43
8(4112)40-24-64
пн-вс 09:00-21:00
521.68 р.
4