ПРЕДНИЗОЛОН 5МГ. №60 ТАБ. /БИОСИНТЕЗ/
Показания
- Системные заболевания соединительной ткани (системная красная волчанка, склеродермия, узелковый периартериит, дерматомиозит, ревматоидный артрит); - Острые и хронические воспалительные заболевания суставов - подагрический и псориатический артрит, остеоартрит (в т.ч. посттравматический), полиартрит, плечелопаточный периартрит, анкилозирующий спондилоартрит (болезнь Бехтерева), ревматоидный артрит, в том числе и ювенильный ревматоидный артрит, синдром Стилла у взрослых, бурсит, неспецифический тендосиновит, синовит и эпикондилит; - Острый ревматизм, острый ревмокардит; - Бронхиальная астма; - Острые и хронические аллергические заболевания - в т.ч. аллергические реакции на лекарственные средства и пищевые продукты, сывороточная болезнь, крапивница, аллергический ринит, лекарственная экзантема, поллиноз и др.; - Заболевания кожи - пузырчатка, псориаз, экзема, атопический дерматит (распространенный нейродермит), контактный дерматит (с поражением большой поверхности кожи), токсидермия, себорейный дерматит, эксфолиативный дерматит, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), буллезный герпетиформный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона; - Отек головного мозга (только после подтверждения симптомов повышения внутричерепного давления результатами магнито-резонансной или компьютерной томографии), обусловленный опухолью головного мозга и/или связанный с хирургическим вмешательством или лучевой терапией, после парентерального применения преднизолона; - Аллергические заболевания глаз: аллергические формы конъюнктивита; - Воспалительные заболевания глаз - симпатическая офтальмия, тяжелые вялотекущие передние и задние увеиты, неврит зрительного нерва; - Первичная или вторичная надпочечниковая недостаточность (в том числе состояние после удаления надпочечников). Препаратами выбора являются гидрокортизон или кортизон; при необходимости синтетические аналоги могут применяться в сочетании с минералокортикостероидами; особенно важно добавление минералокортикостероидов у детей; - Врожденная гиперплазия надпочечников; - Заболевания почек аутоиммунного генеза (в том числе острый гломерулонефрит); нефротический синдром (в том числе на фоне липоидного нефроза); - Подострый тиреоидит; - Заболевания крови и системы кроветворения - агранулоцитоз, панмиелопатия, аутоиммунная гемолитическая анемия, лимфо- и миелоидный лейкозы, лимфогранулематоз, тромбоцитопеническая пурпура, вторичная тромбоцитопения у взрослых, эритробластопения (эритроцитарная анемия), врожденная (эритроидная) гипопластическая анемия; - Интерстициальные заболевания легких - острый альвеолит, фиброз легких, саркоидоз II-III стадии; - Туберкулезный менингит, туберкулез легких, аспирационная пневмония (в сочетании со специфической химиотерапией); - Бериллиоз, синдром Леффлера (не поддающийся другой терапии); рак легкого (в комбинации с цитостатиками); - Рассеянный склероз; - Желудочно-кишечные заболевания - язвенный колит, болезнь Крона, локальный энтерит; - Гепатит; - Профилактика реакции отторжения трансплантата при пересадке органов; - Гиперкальциемия на фоне онкологических заболеваний; - Миеломная болезнь.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к преднизолону или к любому из вспомогательных веществ, дефицит лактазы, непереносимость лактозы, дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость сахарозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция; системный микоз; одновременное применение живых и ослабленных вакцин с иммуносупрессивными дозами препарата; инфекция глаз, обусловленная вирусом простого герпеса (из-за риска перфорации роговицы); период грудного вскармливания; детский возраст до 3-х лет. Применение препарата у пациентов с острым или подострым инфарктом миокарда не рекомендуется в виду риска распространения очага некроза, замедления формирования рубцовой ткани, и, как вследствие этого, разрыва сердечной мышцы. С осторожностью препарат следует применять при следующих заболеваниях и состояниях: -заболевания желудочно-кишечного тракта - язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, эзофагит, гастрит, острая или латентная пептическая язва, недавно созданный анастомоз кишечника, язвенный колит с угрозой перфорации или абсцедирования, дивертикулит; -паразитарные и инфекционные заболевания вирусной, грибковой или бактериальной природы (протекающие в настоящее время или недавно перенесенные, включая недавний контакт с больным) - простой герпес, опоясывающий герпес (виремическая фаза), ветряная оспа, корь; амебиаз, стронгилоидоз; активный или латентный туберкулез. Применение при тяжелых инфекционных заболеваниях допустимо только на фоне специфической противомикробной терапии; -пре- и поствакцинальный период (8 недель до и 2 недели после вакцинации), лимфаденит после прививки БЦЖ. Иммунодефицитные состояния (в т.ч. СПИД или ВИЧ инфицирование); -заболевания сердечно-сосудистой системы, в т.ч. хроническая сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, гиперлипидемия; -эндокринные заболевания - сахарный диабет (в т.ч. нарушение толерантности к углеводам), тиреотоксикоз, гипотиреоз, ожирение (III-IV ст.); -тяжелая хроническая почечная и/или печеночная недостаточность, нефроуролитиаз; -гипоальбуминемия и состояния, предрасполагающие к ее возникновению (цирроз печени, нефротический синдром); -судорожный синдром; -пожилые пациенты (высокий риск остеопороза и артериальной гипертензии); -тромбоэмболические осложнения в анемнезе или предрасположенность к развитию этих состояний; -нарушения психики в анемнезе; острый психоз; -системный остеопороз, миастения gravis, полиомиелит (за исключением формы бульбарного энцефалита), открыто- и закрытоугольная глаукома; -беременность. У детей в период роста ГКС должны применяться только по абсолютным показаниям и под особо тщательным наблюдением лечащего врача.
Способ применения и дозы
нутрь, запивая небольшим количеством жидкости. Доза препарата и продолжительность лечения устанавливается врачом индивидуально в зависимости от показаний и тяжести заболевания. Подбор дозы и длительности терапии определяется также и реакцией пациента на лечение. Всю суточную дозу препарата рекомендуется принимать однократно или двойную суточную дозу – через день с учетом циркадного ритма эндогенной секреции ГКС в интервале от 6 до 8 часов утра. Суточную дозу препарата Преднизолон следует принимать после еды (завтрака). Высокую суточную дозу можно распределить на 2 - 4 приема, при этом по утрам следует принимать большую дозу. При острых состояниях и в качестве заместительной терапии взрослым назначают в начальной дозе 20 - 30 мг/сут, поддерживающая доза составляет – 5 - 10 мг/сут. При необходимости начальная доза может составлять 15 - 100 мг/сут, поддерживающая – 5 - 15 мг/сут. Для детей с 3-х лет и старше начальная доза составляет 1 - 2 мг/кг массы тела в сутки в 4 - 6 приемов, поддерживающая – 0,3 - 0,6 мг/кг/сутки. При получении терапевтического эффекта дозу постепенно снижают – по 5 мг, затем по 2,5 мг с интервалами в 3 - 5 дней, отменяя сначала более поздние приемы. При длительном приеме препарата суточную дозу следует снижать постепенно. Длительную терапию нельзя прекращать внезапно! Отмена поддерживающей дозы проводится тем медленнее, чем дольше применялась глюкокортикостероидная терапия. При стрессовых воздействиях (инфекция, аллергическая реакция, травма, операция, нервный стресс) во избежание обострения основного заболевания доза препарата Преднизолон должна быть временно увеличена (в 1,5 - 3, а в тяжелых случаях – в 5 - 10 раз).
Торговое название:
Преднизолон
Действующее вещество:
Преднизолон*(Prednisolone*)
Фармакотерапевтическая группа
Глюкокортикостероидное средство
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 C.
Срок годности
2 года
Состав
Действующее вещество: преднизолон - 5 мг. Вспомогательные вещества: сахароза (сахар-рафинад) - 37,5 мг, лактозы моногидрат (сахар молочный) - 105 мг, желатин - 1 мг, кальция стеарата моногидрат - 2,5 мг, крахмал картофельный - достаточное количество до получения таблетки массой 250 мг.
Применение при беременности и кормлении грудью
Преднизолон легко проникает через плаценту. Во время беременности (особенно в I триместре) или у женщин, планирующих беременность, применение препарата Преднизолон показано только в том случае, когда ожидаемый лечебный эффект превышает риск отрицательного влияния преднизолона на мать и плод. ГКС следует назначать в период беременности только по абсолютным показаниям. При длительной терапии в период беременности происходит нарушение роста плода. В III триместре беременности имеется опасность возникновения атрофии коры надпочечников у плода, что может потребовать проведения заместительной терапии новорожденного. Дети, рожденные от матерей, которые получали преднизолон в период беременности, должны тщательно обследоваться с целью своевременного выявления возможных симптомов надпочечниковой недостаточности. Отмечались случаи развития катаракты у новорожденных, матери которых принимали ГКС во время беременности. Необходим тщательный мониторинг беременных с гестозами II половины беременности, в том числе с преэклампсией на фоне приема ГКС. Влияние ГКС на течение и исход родов неизвестно. Поскольку ГКС проникают в грудное молоко, в случае необходимости применения препарата в период грудного вскармливания, кормление грудью рекомендуется прекратить.
Побочные действия
Частота развития и выраженность побочных эффектов зависит от длительности применения, величины используемой дозы и возможности соблюдения циркадного ритма назначения препарата преднизолон При применении препарата преднизолон могут отмечаться: Инфекционные и паразитарные заболевания: оппортунистическая инфекция, маскирование клинических симптомов инфекций, кандидозный эзофагит. Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: тромбоэмболии (в том числе, тромбоэмболия легочной артерии). Нарушения со стороны иммунной системы: кожная сыпь, зуд, анафилактический шок. Нарушения со стороны эндокринной системы: снижение толерантности к глюкозе, «стероидный» сахарный диабет или манифестация латентного сахарного диабета, угнетение функции надпочечников, синдром Иценко-Кушинга (лунообразное лицо, ожирение гипофизарного типа, гирсутизм, повышение артериального давления, дисменорея, аменорея, мышечная слабость, стрии), гирсутизм, задержка полового развития у детей, повышенная потребность в инсулине или пероральных гипогликемических препаратах у пациентов с сахарным диабетом. Нарушения со стороны обмена веществ и питания: повышенное выведение ионов кальция, гипокальциемия, повышение массы тела, отрицательный азотистый баланс (повышенный распад белков), повышенная потливость, повышение или снижение аппетита. Нарушения, обусловленные минералокортикостероидной активностью: задержка жидкости и ионов натрия в организме (периферические отеки), гипернатриемия, гипокалиемический синдром (гипокалиемия, аритмия, миалгия или спазм мышц, необычная слабость и утомляемость). Нарушения психики: суицидные мысли, неадекватное поведение, раздражительность, спутанность сознания, перепады настроения, делирий, дезориентация, эйфория, галлюцинации, маниакально-депрессивный психоз, депрессия, паранойя, нервозность или беспокойство, бессонница. Нарушения со стороны нервной системы: амнезия, повышение внутричерепного давления, псевдоопухоль мозжечка, головная боль, судороги, когнитивные расстройства, эпидуральный липоматоз. Нарушения со стороны органа зрения: задняя субкапсулярная катаракта, повышение внутриглазного давления с возможным повреждением зрительного нерва, склонность к развитию вторичных бактериальных, грибковых или вирусных инфекций глаз, трофические изменения роговицы, экзофтальм, центральная серозная хориоретинопатия, глаукома. Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: головокружение, вертиго. Нарушения со стороны сердца: аритмии, брадикардия (вплоть до остановки сердца); развитие (у предрасположенных пациентов) или прогрессирование хронической сердечной недостаточности, ЭКГ-изменения, характерные для гипокалиемии, повышение артериального давления, гиперкоагуляция, тромбозы. У больных с острым и подострым инфарктом миокарда - распространение очага некроза, замедление формирования рубцовой ткани, что может привести к разрыву сердечной мышцы. Нарушения со стороны сосудов: телеангиоэктазии. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, панкреатит, «стероидная» язва желудка и двенадцатиперстной кишки, эрозивный эзофагит, желудочно-кишечные кровотечения и перфорация стенки желудочно-кишечного тракта, нарушение пищеварения, метеоризм, икота. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: повышение активности «печеночных» трансаминаз и щелочной фосфатазы. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: замедленное заживление ран, петехии, экхимозы, истончение кожи, гипер- или гипопигментация, угри, стрии, склонность к развитию пиодермии и кандидозов. Нарушение со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: замедление роста и процессов окостенения у детей (преждевременное закрытие эпифизарных зон роста), остеопороз (патологические переломы костей, асептический некроз головки плечевой и бедренной кости), разрыв сухожилий мышц, «стероидная» миопатия, снижение мышечной массы (атрофия). Общие расстройства и нарушения в месте введения: недомогание. Прочие: повышенная восприимчивость к инфекциям, обострение инфекций (появлению этого побочного эффекта способствуют совместно применяемые иммунодепрессанты и вакцинация), лейкоцитурия, синдром «отмены ГКС», учащенное ночное мочеиспускание, мочекаменная болезнь.
Передозировка
Возможно усиление дозозависимых побочных явлений. Необходимо уменьшить дозу препарата преднизолон. При длительном приеме препарата возможно развитие синдрома Иценко-Кушинга. Лечение симптоматическое. При однократном пероральном приеме избыточной дозы препарата следует провести промывание желудка и принять активированный уголь.
Форма выпуска
Таблетки
Производитель
Биосинтез
Адрес в России
440033, г. Пенза, ул. Дружбы, 4