ЛАКТУЛОЗА КАНОН 667МГ/МЛ. 15МЛ. №10 СИРОП /КАНОН/
Показания
- Запор: регуляция физиологического ритма опорожнения толстой кишки; - Размягчение стула в медицинских целях (геморрой, состояния после операции на толстой кишке и в области анального отверстия); - Печеночная энцефалопатия у взрослых: лечение и профилактика печеночной комы или прекомы.
Противопоказания
- Галактоземия; - Непроходимость, перфорация или риск перфорации желудочно-кишечного тракта; - Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата; - Непереносимость галактозы или фруктозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция. С осторожностью: - Ректальные кровотечения не диагностированные; - Колостома, илеостома.
Способ применения и дозы
Препарат предназначен для приема внутрь. Раствор лактулозы можно принимать как в разведенном, так и в неразведенном виде. Все дозировки должны подбираться индивидуально. Необходимо сразу проглотить принятую однократную дозу, не задерживая во рту. В случае назначения однократнои? суточнои? дозы, ее необходимо принимать в одно и то же время, например, во время завтрака. Во время терапии слабительными средствами рекомендуется принимать достаточное количество жидкости (1,5-2 литра, что равно 6-8 стаканам) в день. Для точного дозирования препарата во флаконах следует использовать прилагаемыи? мерныи? стаканчик. При применении препарата в пакетиках необходимо оторвать уголок пакетика и сразу принять содержимое. Доза при лечении запора или для размягчения стула в медицинских целях. Суточную дозу лактулозы можно принимать однократно, либо разделив ее на две, используя мерныи? стаканчик. Через несколько днеи? начальная доза может быть скорректирована до поддерживающеи? дозы в зависимости от реакции на прием препарата. Слабительныи? эффект может проявиться через 2-3 дня после начала приема препарата. Взрослые и подростки: начальная суточная доза 15-45 мл (1-3 пакетика), поддерживающая суточная доза 15-30 мл (1-2 пакетика). Дети 7-14 лет: начальная суточная доза 15 мл (1 пакетик), поддерживающая суточная доза 10-15 мл (1 пакетик*). Дети 1-6 лет: начальная суточная доза 5-10 мл, поддерживающая суточная доза 5-10 мл. Дети до 1 года: начальная суточная доза до 5 мл, поддерживающая суточная доза до 5 мл. *Если поддерживающая суточная доза меньше 15 мл, рекомендуется применять препарат во флаконах. Для точного дозирования у детеи? до 7 лет рекомендуется применять препарат во флаконах. Доза при лечении печеночнои? энцефалопатии (взрослые): Для приема внутрь: Начальная доза: 3-4 раза в день по 30-45 мл. Затем переходят на индивидуально подобранную поддерживающую дозу так, чтобы мягкии? стул был максимально 2-3 раза в день. Для ректального введения: В случае прекоматозного состояния или состояния комы препарат может быть назначен в виде клизмы с удержанием (300 мл препарата/700 мл воды). Клизму следует удерживать в течении 30-60 минут, процедуру следует повторять каждые 4-6 часов, до тех пор, пока не станет возможным назначение препарата перорально. Безопасность и эффективность применения препарата у детеи? (до 18 лет) при печеночнои? энцефалопатии не установлена в связи с отсутствием данных. Пациенты пожилого возраста и пациенты с почечнои? или печеночнои? недостаточностью: Нет специальных рекомендации? по дозированию, так как системное воздеи?ствие лактулозы незначительно.
Торговое название:
Лактулоза Канон
Действующее вещество:
Лактулоза*(Lactulose*)
Номер регистрационного удостоверения:
ЛП-005525
Фармакотерапевтическая группа
слабительное средство.
Код АТХ:
A06AD11
Условия хранения
При температуре не выше 25 С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года. Не применять по истечении срока годности.
Описание лекарственной формы
прозрачная, вязкая жидкость от бесцветного до светло-желтого с коричневатым оттенком цвета. Может содержать кристаллы, исчезающие при нагревании.
Лекарственная форма
сироп
Состав
на 1 мл: Лактулозы раствор 50 % 1334 мг, содержащий действующее вещество: лактулоза 667,0 мг; вспомогательное вещество: вода очищенная до 1 мл.
Фармакокинетика
Абсорбция низкая. После приема внутрь доходит до толстого кишечника в неизмененном виде, где расщепляется кишечной флорой. Полностью метаболизируется при применении в дозах до 40-75 мл. При применении в более высоких дозах частично выводится в неизмененном виде.
Фармакодинамика
Оказывает гиперосмотическое слабительное действие, стимулирует перистальтику кишечника, улучшает всасывание фосфатов и солей Са2+, способствует выведению ионов аммония. Лактулоза расщепляется кишечной флорой толстой кишки на низкомолекулярные органические кислоты, что приводит к понижению pH и повышению осмотического давления и, как следствие, к увеличению объема кишечного содержимого. Указанные эффекты стимулируют перистальтику кишечника и оказывают влияние на консистенцию стула. В результате восстанавливается физиологический ритм опорожнения толстого кишечника. При печеночной энцефалопатии эффект приписывается подавлению протеолитических бактерий посредством увеличения количества ацидофильных бактерий (например, лактобактерий), переходу аммиака в ионную форму за счет подкисления содержимого толстой кишки, опорожнению кишечника вследствие снижения pH в толстой кишке и осмотического эффекта, а также уменьшению азотсодержащих токсических веществ путем стимуляции бактерий, утилизирующих аммиак для бактериального белкового синтеза. Лактулоза, как пребиотическое вещество, усиливает рост полезных бактерий, таких как бифидобактерии и лактобактерии, в то время как становится возможным подавление роста потенциально патогенных бактерий, таких как Clostridium и Escherichia coli, что обеспечивает более благоприятный баланс кишечной флоры.
Применение при беременности и кормлении грудью
Не предполагается никакого влияния на плод или грудного ребенка, так как системное воздействие лактулозы на беременную или кормящую женщину незначительно. Лактулозу можно назначать во время беременности и в период грудного вскармливания. Не предполагается никакого влияния на репродуктивную функцию, так как системное воздействие лактулозы незначительно.
Побочные действия
В первые дни приема препарата Лактулоза Канон возможно появление метеоризма. Как правило, он исчезает через несколько дней. В случае применения повышенных доз в течение длительного времени при лечении печеночной энцефалопатии у пациента могут развиться нарушения водно-электролитного баланса вследствие диареи. Далее приведены неблагоприятные побочные реакции, которые были зарегистрированы при использовании препарата Лактулоза Канон в ходе клинических испытаний или пострегистрационного наблюдения. Частота реакции указана следующим образом: очень часто (>1/10), часто (> 1/100 до 1/1000 до 1/10000 до
Передозировка
Симптомы: при приеме очень высокой дозы возможны боль в области живота и диарея. Лечение: прекращение приема препарата или уменьшение дозы. В случае большой потери жидкости вследствие диареи или рвоты может потребоваться коррекция нарушений водно-электролитного баланса.
Лекарственное взаимодействие
Исследования по взаимодействию с другими лекарственными средствами не проводились.
Особые указания
В случае возникновения абдоминальнои? боли неизвестного происхождения перед началом лечения или отсутствия терапевтического эффекта через несколько днеи? после начала приема препарата необходимо проконсультироваться с врачом. Необходимо учитывать, что препарат Лактулоза Канон может содержать незначительные количества связанных сахаров (например, лактоза, галактоза, эпилактоза и фруктоза). При приеме доз, рекомендуемых для лечения запора, содержание сахара не должно представлять проблемы для пациентов с сахарным диабетом. При лечении печеночнои? энцефалопатии обычно назначают более высокие дозы препарата, и содержание в нем сахара должно учитываться в отношении пациентов с сахарным диабетом. При введении в виде клизмы с удержанием, из-за сильного очистительного эффекта возможно недержание кала, загрязнение постели и перианальное раздражение из-за кислои? среды кала. Следует тщательно следить за состоянием гидратации больного. Содержание остаточных сахаров, присутствующих в препарате Лактулоза Канон, составляет около 0,075 ХЕ в 5 мл сиропа. Длительныи? прием доз, превышающих рекомендуемые в инструкции, или неправильное применение препарата может привести к диарее и нарушению водно-электролитного баланса. При лечении детеи? слабительные средства должны применяться в исключительных случаях и под наблюдением врача. Необходимо учитывать, что во время лечения могут возникнуть расстрои?ства рефлекса опорожнения.
Форма выпуска
Сироп, 667 мг/мл. По 15 мл в пакет из многослои?ного материала (полиэтилентерефталат/фольга алюминиевая/полиэтилен). По 10 пакетов вместе с инструкциеи? по применению помещают в пачку из картона.
Условия отпуска
Отпускается без рецепта.
Производитель
ЗАО «Канонфарма продакшн»
Адрес в России
Московская обл., г.о. Ще?лково, г. Ще?лково, ул. Заречная, д. 105; Московская обл., г.о. Ще?лково, г. Ще?лково, ул. Заречная, стр. 105Б, к. 11; Московская обл., г.о. Ще?лково, г. Ще?лково, ул. Заречная, стр. 105Б, к. 12; Московская обл., г.о. Ще?лково, г. Ще?лково, ул. Заречная, стр. 105Б, к. 1.